Qualified Person (gn)

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Wien, Österreich |

Permanent

Positionstitel: Qualified Person (gn)

Anstellungsdauer: unbefristet

Branche: Pharma

Mögliches Gehalt: ab 80.000 €/Jahr

Einsatzort: Wien, Österreich

Aufgaben:

Sicherstellung der Prozesse der geplanten GMP-Räumlichkeiten zur gesetzeskonformen Herstellung, Kennzeichnung, Prüfung und Produktfreigabe von Arzneimitteln
Unterstützung bei der Erstellung von SOPs für die Arzneimittelherstellung
Mitarbeit bei der Erstellung, Adaptierung und Etablierung neuer GMP-konformer Prozesse
Durchführung von Machbarkeitsstudien und Sicherstellung der Einhaltung aller Gesetze und Richtlinien
Vorbereitung der Inspektionen und der Qualifizierung der GMP-Einrichtungen
Mitwirkung bei der Etablierung eines entsprechenden GMP-konformen, digitalen Qualitätsmanagements
Partnerschaften und Wissensaustausch mit akademischen GMP-Zentren
Vorbereitung und Durchführung von internen Schulungen

Qualifikationen:

Qualified Person gemäß AMBO § 7 und Annex 16 EUGMP
Abgeschlossenes und qualifizierendes Hochschulstudium wie Pharmazie, Chemie oder (Human-)Medizin
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, Klinik oder Universität, vorzugsweise in Herstellung oder Qualitätskontrolle von Arzneimittel aus Blutprodukten
Ausgezeichnete Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse und digitale Affinität
Freude an Aufbau und Mitgestaltung eines innovativen Programms
Durchsetzungs- und Entscheidungsfähigkeit im multiprofessionellen Team
Sicheres Auftreten und überzeugende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten

Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 80.000,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.

Referenznummer:

Branche:

Beginn des Projekts:

Dauer:

Anstellungsart:

Kontakt

Lisa Heimisch

l.heimisch@aristo-group.at

+43 1 39505930

13411

Pharma

25.07.2023

n. A.

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