Qualified Person §15 AMG (m/w/d)

Raum Thüringen |

Permanent

Positionstitel: Qualified Person §15 AMG (m/w/d)

Anstellungsdauer: unbefristet

Branche: Pharma

Fähigkeiten: QP, GMP, CAPA ,Change Management

Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung

Einsatzort: Raum Thüringen

Aufgaben:

• Funktion als Sachkundige Person §15 AMG

• Auswertung und Freigabe der Chargen

• Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen

• Beurteilung, Begleitung und Abschluss von Change-Control-Verfahren

• Batch Records mithilfe des elektronischen QM-Systems erstellen

• Teilnahme und Vorbereitung von internen / externen Audits und Inspektionen

• Erstellung und Prüfung GxP-relevanter Dokumente

• Durchführung und Dokumentation von Schulungsmaßnahmen

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes pharmazeutisches/ naturwissenschaftliches Studium, Approbation als Apotheker

• Nachweis der Kenntnis als Sachkundige Person entsprechend §15 AMG erforderlich

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (mind. 3 Jahre)

• Umfangreiche Kenntnisse der GMP-Regularien

• Soft Skills: Lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein, Kommunikationsstärke

• Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich

Referenznummer:

Branche:

Beginn des Projekts:

Dauer:

Anstellungsart:

Kontakt

Dilara Can

11633

Pharma

21.06.2022

n. A.

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