Qualified Person §15 AMG (m/w/d)

Großraum Sachsen | 
Permanent
Positionstitel: Qualified Person §15 AMG (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Qualified Person, sachkundige Person ,CAPA, GxP / KPI / GMP
Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung
Einsatzort: Großraum Sachsen

Aufgaben:

• Funktion als Sachkundige Person §15 AMG
• Auswertung und Freigabe der Chargen
• Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen
• Beurteilung, Begleitung und Abschluss von Change-Control-Verfahren
• Batch Records mithilfe des elektronischen QM-Systems erstellen
• Teilnahme und Vorbereitung von internen / externen Audits und Inspektionen
• Erstellung und Prüfung GxP-relevanter Dokumente
• Durchführung und Dokumentation von Schulungsmaßnahmen



Qualifikationen:

• Abgeschlossenes pharmazeutisches/ naturwissenschaftliches Studium, Approbation als Apotheker
• Nachweis der Kenntnis als Sachkundige Person entsprechend §15 AMG erforderlich
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (mind. 3 Jahre)
• Umfangreiche Kenntnisse der GMP-Regularien
• Soft Skills: Lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein, Kommunikationsstärke
• Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich

Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Dilara Can
d.can@aristo-group.com
+49 89 599 1827 200
11743
Pharma
12.07.2022
n. A.
Permanent
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München
Zürich
Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

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APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de