Qualified Person §15 AMG (m/w/d)
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Großraum Sachsen | 
Permanent
Positionstitel: Qualified Person §15 AMG (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: PharmaFähigkeiten: Qualified Person, sachkundige Person ,CAPA, GxP / KPI / GMP
Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung
Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung
Einsatzort: Großraum Sachsen
Aufgaben:
• Funktion als Sachkundige Person §15 AMG
• Auswertung und Freigabe der Chargen
• Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen
• Beurteilung, Begleitung und Abschluss von Change-Control-Verfahren
• Batch Records mithilfe des elektronischen QM-Systems erstellen
• Teilnahme und Vorbereitung von internen / externen Audits und Inspektionen
• Erstellung und Prüfung GxP-relevanter Dokumente
• Durchführung und Dokumentation von Schulungsmaßnahmen
Qualifikationen:
• Abgeschlossenes pharmazeutisches/ naturwissenschaftliches Studium, Approbation als Apotheker
• Nachweis der Kenntnis als Sachkundige Person entsprechend §15 AMG erforderlich
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (mind. 3 Jahre)
• Umfangreiche Kenntnisse der GMP-Regularien
• Soft Skills: Lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein, Kommunikationsstärke
• Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Dilara Can
11743
Pharma
12.07.2022
n. A.
Permanent
