Qualified Person §15 AMG (m/w/d)
Raum Hamburg |
Permanent
Positionstitel: Qualified Person §15 AMG (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Qualified Person, §15
Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung
Einsatzort: Raum Hamburg
Ihre Aufgaben
• Funktion als Sachkundige Person §15 AMG
• Auswertung und Freigabe der Chargen
• Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen
• Beurteilung, Begleitung und Abschluss von Change-Control-Verfahren
• Batch Records mithilfe des elektronischen QM-Systems erstellen
• Teilnahme und Vorbereitung von internen / externen Audits und Inspektionen
• Erstellung und Prüfung GxP-relevanter Dokumente
• Durchführung und Dokumentation von Schulungsmaßnahmen
Ihr Profil
• Abgeschlossenes pharmazeutisches/ naturwissenschaftliches Studium,
Approbation als Apotheker
• Nachweis der Kenntnis als Sachkundige Person entsprechend §15 AMG erforderlich
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (mind. 3 Jahre)
• Umfangreiche Kenntnisse der GMP-Regularien
• Soft Skills: Lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein, Kommunikationsstärke
• Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Dilara Can
d.can@aristo-group.com
+49 89 599 1827 200
11673
Pharma
28.06.2022
n. A.
Permanent
