QP/ Sachkundige Person §15 AMG (m/w/d)
Großraum Berlin |
Permanent
Positionstitel: QP/ Sachkundige Person §15 AMG (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: PharmaFähigkeiten: QP §15, GMP, CAPA Management, Change Control, QM Systemoptimierung
Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung
Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung
Einsatzort: Großraum Berlin
Aufgaben:
- Funktion als Sachkundige Person §15 AMG
- Auswertung und Freigabe der Chargen
- Lieferantenmanagement
- Requalifizierung bestehender Vertragspartner
- Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen
- Beurteilung, Begleitung und Abschluss von Change-Control-Verfahren
- Mitwirkung bei Erfassung und Bearbeitung von Beschwerden
- Koordination, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen
- Kommunikation mit zuständiger Behörde
- QM-Prozess-Vorbereitung für eine Annex 1 GMP Zertifizierung
- Schulung von Mitarbeitern zu GMP-relevanten Themen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Approbation als Apotheker (gn)
- Nachweis der Kenntnis als Sachkundige Person entsprechend §15 AMG
- Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Soft Skills: Sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein, Kommunikationsstärke
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Dilara Can
11419
Pharma
12.05.2022
n. A.
Permanent
