Senior QMS Manager GMP/GCP (m/w/d)

München | 
Permanent
Positionstitel: Senior QMS Manager GMP/GCP (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: GMP, GCP, Dokumentenmanagement, CAPAs
Idealer Startzeitpunkt: nächst möglicher Zeitpunkt
Einsatzort: Raum München / Raum Stuttgart / mehr als 50% Mobile Office möglich

Aufgaben:
  • Sie sorgen für das Einhalten von GCP und GMP Richtlinien 
  • Sie verwalten das eQMS
  • Sie beaufsichtigen CAPA-Programme, Schulungsprogramme, Abweichungen als auch Änderungskontrollen für alle GxP Stakeholder
  • Sie implementieren verschiedene Komponenten des QMS, sodass die Standards und behördlichen Richtlinien eingehalten werden
  • Sie supporten täglich global das Qualitätsteam bei Herausforderungen mit dem QMS System
  • Sie arbeiten mit dem gesamten Qualitäts-Team eng zusammen und unterstützen auch externe Dienstleiter
  • Sie erstellen und verwalteten die Key Performance und Key Quality Metrics für das Management Team
  • Sie verwalten die Ablage der gezeichneten Dokumente ob Papierbasiert oder Digital


Qualifikationen:
  • Sie haben einen Bachelor- oder Master-Abschluss in Biowissenschaften oder einer technischen Disziplin
  • Sie bringen Mindestens 4 Jahre GxP- und Qualitätserfahrung im pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld mit
  • Sie haben Erfahrungen in der Implementierung und Verwaltung von eQMS wie Veeva Quality Suite, Ennov, Trackwise ist ein Plus.
  • Sie können mit minimaler Anleitung unabhängig zu arbeiten.
  • Sie habe Lust und auch schon eventuell Erfahrungen Ausgeprägte Kenntnisse der FDA-Richtlinien und GMP-Vorschriften, QS-Grundsätze, Branchenpraktiken und -standards.
  • Sie haben keine Herausforderung mit der englischen Sprache in Wort und Schrift  
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Boris Wiedner
b.wiedner@aristo-group.com
+49 89 599 1827 200
11703
Pharma
nächst möglicher Zeitpunkt
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Permanent
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München
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de