QC Packaging & Clinical Starting Materials Specialist (m/w/d)

Zielsetzung der Stelle:

Durchführung der GMP gerechten, pharmazeutischen Qualitätskontrolle von Packmaterialien und klinischen Ausgangsmaterialien nach allgemeinen Anweisungen.

• Durchführung von Wareneingangsprüfungen (mit Prüfsoftware und einfachen Laborgeräten) an Packmaterialien und klinischen Ausgangsmaterialien unter Berücksichtigung der Sicherheits- und GMP-Regeln sowie Kundenanforderungen
• Prüfung von Artworts, Einkaufsspezifikationen und Farbstandards nach allgemeinen Vorgaben und Kundenvorgaben
• GMP-gerechte Dokumentation von Prüfungen und Musterzügen
• Erstellung von Reklamationsmeldungen, OOS-Berichten und Abweichungsberichten nach Anweisung
• Erstellung von laborinternen Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften nach Anweisung
• Verwalten der Rückstellmuster des Teams und Archivierung der Unterlagen und Prüfdokumentation
• Musterzug von Ausgangsmaterialien
• Sonderaufgaben nach Anweisung

• 3-jährige Berufsausbildung als Chemielaborant o.ä.
• 1-3 Jahre Erfahrung in der Analytik bzw. Prüfung pharmazeutischer Packmaterialien
• Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• EDV-Kenntnisse : EDV Kenntnisse (MS Office)
• Fachkenntnisse: GMP Kenntnisse
• Arbeitsweise: gewissenhaft, zielorientiert, präzise
• Sozialkompetenz: Teamfähig, kommunikativ, motiviert