QA/RA Specialist (mwd)

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Hamburg | 
Permanent
Positionstitel: QA/RA Specialist (mwd)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Hamburg


Aufgaben:
  • Unterstützung des Linienmanagers bei der Einrichtung und Pflege des QMS
  • Durchführung von QA- und RA-Aktivitäten im Zusammenhang mit dem HD-Geschäft
  • Erstellung, Pflege und Implementierung von Dokumenten des QMS
  • Durchführung regelmäßiger interner Schulungen über die Prozesse des QMS
  • Durchführung interner Audits
  • Handhabung von Kunden- und Lieferantenbeschwerden
  • Unterstützung bei CAPAs und Änderungssteuerungen
  • Durchführung der Marktüberwachung
  • Verfolgung und Implementierung regulatorischer Änderungen
  • Verantwortung für technische Dokumentation
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Überprüfung und Einreichung von Registrierungsdokumenten bei den Zulassungsbehörden, Überprüfung relevanter Dokumente auf Konformität, Anpassung dieser für die jeweiligen Zielmärkte und Freigabe
  • Unterstützung bei der Kommunikation mit Benannten Stellen und zuständigen Behörden
  • Handeln gemäß MDR Artikel 11: Bevollmächtigter Vertreter und Kapitel VII: Marktüberwachung, Vigilanz und Marktüberwachung



  • Qualifikationen:

  • Bachelor- oder FH-Diplom in einem relevanten Fachgebiet
  • Fließend in Englisch und Deutsch
  • 1-2 Jahre relevante Berufserfahrung
  • Kenntnisse der DIN ISO 13485 und MDR


  • Referenznummer:
    Branche:
    Beginn des Projekts:
    Dauer:
    Anstellungsart:
    Kontakt
    Silke Tauber
    14814
    Medizintechnik
    ab sofort
    n. A.
    Permanent
    Rufen Sie uns an!
    München
    Zürich
    Wir freuen uns von dir zu hören!
    Initiative krebskranke Kinder München e.V.

    Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

    KONTAKT

    Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
    Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
    Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
    Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

    APSCo Deutschland

    APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

    Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

    KONTAKT

    APSCo Deutschland GmbH  
    Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
    Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
    Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

    Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

    Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

    Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

    KONTAKT

    Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
    Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
    Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de