QA Manager (local) und Responsible Person (m/w/d)

Positionstitel: QA Manager (local) und Responsible Person (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Qualitätsmanagement, GMP/GDP/GVP, Regulatory Affairs, Audits
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: ab 49.000,00 €/Jahr
Einsatzort: Wien, Österreich

Aufgaben

• Weiterentwicklung und Pflege des lokalen Qualitätsmanagementsystems sowie Implementierung globaler Vorgaben gemäß GMP/GDP/GVP.
• Ansprechpartner für interne sowie externe Audits und Inspektionen.
• Erstellung, Anpassung und Einführung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Qualitätsvereinbarungen.
• Management von Änderungen, Beschwerden, Abweichungen sowie CAPA-Prozessen.
• Überwachung regulatorischer Anforderungen und Qualitätswarnungen im Bereich GDP.
• Qualifizierung und Überwachung von lokalen Lieferanten und Kunden sowie Durchführung von Audits.
• Freigabe von Produkten für den Markt und Entscheidung über den Umgang mit zurückgerufenen oder abgelehnten Produkten.
• Koordination und Durchführung von Rückrufaktionen sowie Kontakt zu lokalen Behörden.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Medizin, Biologie, Chemie oder Biotechnologie (EWR oder Schweiz).
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Fokus auf GMP/GDP.
• Erfahrung als Verantwortliche Person oder Stellvertreter von Vorteil.
• Kenntnisse in Projektmanagement und Systemen wie e-QMS und DMS von Vorteil.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich).
• Strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke.

Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 49.000,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.