QA Manager (gn)
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Raum Bodensee | 
Permanent
Positionstitel: QA Manager (gn)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: PharmaFähigkeiten: Qualitätssicherung
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Raum Bodensee
Aufgaben:
- Optimierung und Umsetzung von Qualitätssicherungsmaßnahmen als Quality Manager
- Kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitätssicherung sowie aktive Teilnahme an der Bewertung von Abweichungen/ Reklamationen, deren Ursachenanalyse und Erstellung von Verbesserungskonzepten
- Pflege und Weiterentwicklung des Dokumentenmanagementsystem (SOPs, Arbeitsanweisungen und gelenkte Dokument) und Schulungskonzept
- Begleitung und Mitarbeit von Qualifizierungsmaßnahmen, Erstellung und Pflege des Validierungsmasterplans, Bewertung von Validierung- und Qualifizierungsdokumenten
- Sicherstellung der Durchführung des Änderungsmanagement (Change Control Anträgen) und Durchführung von Risikoanalysen in Begleitung der verantwortlichen Fachfunktion
- Mitarbeit bei der Pflege und Weiterentwicklung des Lieferantenmanagementsystems
- Planung und Durchführung von Selbstinspektion und Überwachung von definierten CAPA Maßnahmen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Hochschul-/Fachhochschulstudium; alternativ eine naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung mit entsprechenden Erfahrungswerten im Bereich Qualitätssicherung
- 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in Life Science Industries
- Kenntnisse der GMP/GDP- Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie (AMG, AMWHV, EU-GMP-Guidelines, GDP-Richtlinie)
- pharmazeutisches Prozess- und Qualitätsverständnis
- Sehr gute Teamfähigkeit
- Sehr gute Office Kenntnisse
- Zuverlässigkeit, Eigenständiges Arbeiten
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Organisationsgeschick sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Boris Wiedner
b.wiedner@aristo-group.com
+49 89 599 1827 200
11192
Pharma
24.03.2022
n. A.
Permanent
