QA Analytical Support Contractor (m,w,d)

Your mission:

Assurer la validation analytique des produits fabriqués sur site ainsi qu'un support qualité et technique aux activités de routine des laboratoires de Control Qualité chimie et microbiologie.

Our responsibilities:

• Executor de manière efficace et dans les délais imposés, un support aux Operations Control Quality pour :
• Pilot the validation of the methods of analysis in partenariat with the service R&D Analytique (redaction protocols – reports) in conformity with the Pharmacopées and cGMP in the laboratory
• Traiter les déviations majeurs/OOS et investigations correspondantes dans le respect des requirements réglementaires pharmaceutiques (cGMP) tout en assurant le suivi des indicateurs par des analyzes de tendances.
• Pilot the groupes de resolving the problems and using the Lean Six-sigma tools (researching the causes, A3...), assuring the suivi des plans d'actions and the associated documentation
• Participer au traitement des CAPAs dans les délais impartis

• Guarantee l'établissement et l'approvation de la documentation necessaire aux activités du secteur QC rédigée sous sa responsabilité (specifications, methods, instructions, procedures, ...).
• Participation in the qualifications of the laboratory equipment (analysis of the risk process, URS AMDEC, IQ, OQ, PQ).
• Assurer and back-up for active activities in the QA Operations Support department.
• Appliquer constamment les instructions de sécurité au travail.