QA Analytical Support Contractor (m,w,d)

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Martigny, Schweiz | 
Temporary Employment
Job title:  QA Analytical Support Specialist
Industry:  Biotech
Skills:  writing protocols, validation reports, analytical methods
Start of project:  01.09.2023
Duration of the project:  4 months
Project volume:  656 Hour(s) 
Location:  Martigny, Switzerland

Your mission:

Assurer la validation analytique des produits fabriqués sur site ainsi qu'un support qualité et technique aux activités de routine des laboratoires de Control Qualité chimie et microbiologie.

Our responsibilities:

  • Executor de manière efficace et dans les délais imposés, un support aux Operations Control Quality pour :
  • Pilot the validation of the methods of analysis in partenariat with the service R&D Analytique (redaction protocols – reports) in conformity with the Pharmacopées and cGMP in the laboratory
  • Traiter les déviations majeurs/OOS et investigations correspondantes dans le respect des requirements réglementaires pharmaceutiques (cGMP) tout en assurant le suivi des indicateurs par des analyzes de tendances.
  • Pilot the groupes de resolving the problems and using the Lean Six-sigma tools (researching the causes, A3...), assuring the suivi des plans d'actions and the associated documentation
  • Participer au traitement des CAPAs dans les délais impartis
  • Guarantee l'établissement et l'approvation de la documentation necessaire aux activités du secteur QC rédigée sous sa responsabilité (specifications, methods, instructions, procedures, ...).
  • Participation in the qualifications of the laboratory equipment (analysis of the risk process, URS AMDEC, IQ, OQ, PQ).
  • Assurer and back-up for active activities in the QA Operations Support department.
  • Appliquer constamment les instructions de sécurité au travail.


Your profile  :

  • Formation superieure en  chimie  avec expérience significant d'au min. 5 ans en laboratory analytique  au be de l'industrie pharmaceutique.
  • Maitrise des principales  techniques analytiques  (HPLC, UPLC, IR, dissolution, etc.). Bonne connaissance of the méthodes  microbiologiques  (stérilité, LAL etc.) and  physiques  (particle size, CCIT, viscosité etc.)
  • Experience in the  validation of the analytical method.
  • Experience of the  systèmes qualité  (déviations, CAPA, change control, ...) and  maîtrise of the requirements réglementaires pharmaceutiques  (Pharmacopée, GMP, 21 CFR, etc.) and normes en vigueur (GAMP, ISO ...).
  • Experience of the Lean Six-sigma tools for the solution of the problem (DMAIC, Ishikawa...) and knowing the methods d'analyses de risque.
  • A l'aise avec les tools informatiques en lien avec the quality, traceability and statistics.
  • Esprit d'équipe, agile, fort relationnel, coordinateur, esprit d'analyse et de synthesis, capacité à décider.
  • Français courant (C1 min.). Bonne compréhension et redaction en anglais (B2 min.)

Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Julia Ojeda
13490
Biotech
01.09.2023
4 months
Temporary Employment
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de