Prozessingenieur Medizintechnik mit Erfahrung im Kunststoffspritzguss (m/w/d)
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Bayern, Deutschland |
Freelance
Prozessingenieur Medizintechnik mit Erfahrung im Kunststoffspritzguss (m/w/d) | Freelance | Bayern, Deutschland | Start: 01.07.2026
Ihre Aufgaben
- Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen nach ISO 13485 und FDA CFR 820
- Entwicklung und Bewertung risikobasierter Validierungskonzepte für Medizinprodukte
- Erstellung und Überprüfung GDP-konformer technischer Dokumentation
- Optimierung von Kunststoff- und Verfahrenstechnikprozessen
- Durchführung von Prozessanalysen und Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen
- Fachliche Beratung und Abstimmung mit interdisziplinären Projektteams
Ihr Profil
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Kunststoff- und Verfahrenstechnik, idealerweise in der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen ISO 13485 und FDA CFR 820
- Erfahrung in der Durchführung und Bewertung von Prozessvalidierungen
- Expertise in GDP-gerechter Dokumentation und risikobasierten Validierungsansätzen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Projektdetails
- Projektstart: 01.07.2026
- Projektdauer: mindestens 8 Monate (mit Option auf Verlängerung)
- Einsatzort: Bayern, Deutschland
- Auslastung: Vollzeit
Referenznummer: 17495
Branche: Medizintechnik
Beginn des Projekts: 01.07.2026
Dauer: mind. 8 Monate
Anstellungsart: Freelance
Kontakt
Valerie Hernández Yedro