Principal Scientist

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Boudry, Schweiz | 
Temporary Employment
Job title: Principal Scientist
Industry: Biotech
Skills: MSTA,QA,GMP,QBD
Start of project: 05.09.2023
Duration of the project : 
Project volume: 0 Hour(s) 
Location: Boudry, Schweiz

Tasks:

The Principal Scientist Bulk, leads and/or manages global and strategic (or technically complex) projects for Commercial Supply and ensures projects are delivered within agreed timelines, cost and quality targets. Transfers product knowledge into the Global Commercial Supply organization. Provides technical expertise and support to Manufacturing Operations to improve capacity, quality, cost or to establish root cause.


Duties and Responsibilities


Lead/manage strategic projects (such as the Bulk Technology Transfer of a product from Development) from project initiation to closure including after action reviews.

Advocate best practice project methodologies and tools. Develops, write and review project documentation including project plans, test protocols, risk assessments and reports.

Provide technical/scientific expertise and support to manufacturing sites. Lead or support product, technology or manufacturing improvements/changes.

Assist with writing and reviewing of CMC documentation associated with project or manufacturing changes.

Transfer reliable and well understood Manufacturing processes into Global Supply or within the network. Transfer the knowledge from the sending unit to receiving unit and Product Steward. Ensure knowledge is captured and transferred.

Proactively engage with Manufacturing sites/Development and CRO/CMO’s and advocate the use of QbD principles. Advise on the definition of CQA’s and CPP’s and an appropriate control strategy.

Active participation in the design, execution and data analysis associated technical trials/batches associated with the projects. Writing and reviewing project documentation including project plans, test protocols, risk assessments and reports.


Qualifications:

Degree in Engineering, Pharmacy or Natural Science. At least 10 years’ experience in Pharmaceutical/Biotechnology development or production.

Excellent working knowledge of QA, cGMP and the Pharmaceutical Regulatory framework

Good knowledge of various types pharmaceutical Manufacturing processes/technologies.

Excellent knowledge of Technology Transfer and validation.

Demonstrated project leadership/management experience. Experience of multi-site/cross-site project management.

Working knowledge QbD, Lean and 6 Sigma methodologies.

Excellent leadership skills and ability to influence and work across organizational boundaries.

Effective communication skills, good command of English and preferably another European language.

Ability to work well as an integral part of a large Project Team.


Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Julia Ojeda
13535
Biotech
05.09.2023
n. A.
Temporary Employment
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München
Zürich
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de