Pharmakovigilanz Manager (gn)

Raum Karlsruhe |

Permanent

Positionstitel: Pharmakovigilanz Manager (gn)

Anstellungsdauer: unbefristet

Branche: Pharma

Fähigkeiten: Pharmakovigilanz, Drug Safety, PSUR

Idealer Startzeitpunkt: ab sofort

Einsatzort: Raum Karlsruhe

Aufgaben:

Mitgestaltung und Entwicklung des Pharmakovigilanz-Systems

Unterstützung, Mitwirkung bei der Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung der globalen und lokalen PSMFs

Sammlung, Bewertung und Dokumentation von potenziellen unerwünschten Arzneimittelwirkungen sowie deren Meldung an Behörden und Vertriebspartner

Bereitstellung relevanter Informationen zur Nutzen-Risiko-Bewertung der Arzneimittel

Erstellung und Auswertung von Safety Reports (z.B. PSUR, RMP)

Erstellung und Etablierung von PV SOPs im Rahmen der Arzneimittelsicherheit

Bewertung und Planung der Strategie zur Sicherung der Qualität in der Pharmakovigilanz

Vorbereitung, Durchführung und Evaluierung von Audits im Bereich der Pharmakovigilanz

Koordinierung der Aktivitäten zur Arzneimittel-Risiko-Minimierung

Erstellung und Aktualisierung der Maßnahmen zur Sicherung der Qualität in der Pharmakovigilanz

Eintragungen in XEVMPD

Pflege und Überarbeitung von Pharmakovigilanz-Verträgen (SDEA, PVA)

Qualifikationen:

Pharmaziestudium oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium

Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein

Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz;

Gute Kenntnisse der gesetzlichen Pharmakovigilanz-Anforderungen (in EU, DE) von Vorteil

Erfahrungen mit PV-Datenbanken, XEVMPD von Vorteil

Sehr gute Deutsch und Englisch-Kenntnisse (Russisch zusätzlich wünschenswert)

Know-how bzgl. Homöopathika und Phytopharmazeutika von Vorteil

Teamfähigkeit und Flexibilität

Selbständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise, interdisziplinäres Denken sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein

Referenznummer:

Branche:

Beginn des Projekts:

Dauer:

Anstellungsart:

Kontakt

Marco Bannier

13678

Pharma

10.10.2023

n. A.

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