Pharmakovigilanz Manager (m/w/d)

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Raum Karlsruhe | 
Permanent
Positionstitel: Pharmakovigilanz Manager (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Pharmakovigilanz, Drug Safety, PSUR
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Raum Karlsruhe

Aufgaben:

Mitgestaltung und Entwicklung des Pharmakovigilanz-Systems

Unterstützung, Mitwirkung bei der Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung der globalen und lokalen PSMFs

Sammlung, Bewertung und Dokumentation von potenziellen unerwünschten Arzneimittelwirkungen sowie deren Meldung an Behörden und Vertriebspartner

Bereitstellung relevanter Informationen zur Nutzen-Risiko-Bewertung der Arzneimittel

Erstellung und Auswertung von Safety Reports (z.B. PSUR, RMP)

Erstellung und Etablierung von PV SOPs im Rahmen der Arzneimittelsicherheit

Bewertung und Planung der Strategie zur Sicherung der Qualität in der Pharmakovigilanz

Vorbereitung, Durchführung und Evaluierung von Audits im Bereich der Pharmakovigilanz

Koordinierung der Aktivitäten zur Arzneimittel-Risiko-Minimierung

Erstellung und Aktualisierung der Maßnahmen zur Sicherung der Qualität in der Pharmakovigilanz

Eintragungen in XEVMPD

Pflege und Überarbeitung von Pharmakovigilanz-Verträgen (SDEA, PVA)


Qualifikationen:

Pharmaziestudium oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium

Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein

Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz;

Gute Kenntnisse der gesetzlichen Pharmakovigilanz-Anforderungen (in EU, DE) von Vorteil

Erfahrungen mit PV-Datenbanken, XEVMPD von Vorteil

Sehr gute Deutsch und Englisch-Kenntnisse (Russisch zusätzlich wünschenswert)

Know-how bzgl. Homöopathika und Phytopharmazeutika von Vorteil

Teamfähigkeit und Flexibilität

Selbständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise, interdisziplinäres Denken sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein






Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Marco Bannier
13678
Pharma
ab sofort
n. A.
Permanent
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de