Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d)

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Raum Würzburg |

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Positionstitel: Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d)

Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik

Fähigkeiten: Regulatory Affairs,Technische Dokumentation

Idealer Startzeitpunkt: ab sofort

Einsatzort: Raum Würzburg

Aufgaben:

• Eigenständige Durchführung von Zulassungsprojekten weltweit

• Mitwirkung bei der Erstellung und Freigabe technischer Dokumentationen aus regulatorischer Sicht

• Unterstützung bei der Umsetzung der MDR

• Mitwirkung bei der Erstellung der Risiko- und Usability Engineering-Akte

• Überwachung und Durchführung regulatorischer Anforderungen, Optimierung bei RAProzessen

Qualifikationen:

• Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem ingenieurwissenschaftlichen Studiengang

• mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, sowie grundlegende Kenntnisse über Zulassungen von aktiven Medizinprodukten (Klasse IIa und IIb)

• Affinität und Erfahrung in der Erstellung von technischen Dokumenten

• Kommunikations- und Verhandlungsgeschick

• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

• Eigenständige und zielorientierte Arbeitsweise

• Ausgeprägte Hands-On Mentalität

Referenznummer:

Branche:

Beginn des Projekts:

Dauer:

Anstellungsart:

Kontakt

Silke Tauber

s.tauber@aristo-group.com

+49 89 599 1827 300

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Medizintechnik

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