MES-Expert (m/w/d)
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Oberösterreich, Österreich |
Permanent
Positionstitel: MES-Expert (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: PharmaFähigkeiten: MES, GMP, Batch Record
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: ab 61.110,00 €/Jahr
Mögliches Gehalt: ab 61.110,00 €/Jahr
Einsatzort: Oberösterreich, Österreich
Aufgaben:
- Entwicklung und Pflege digitaler Batch Records (MBRs) im PAS-X-System, in enger Zusammenarbeit mit den Abteilungen Quality, Manufacturing Science und Produktion.
- Durchführung von Wartungen, Fehlerbehebungen und kontinuierlichen Weiterentwicklungen der MBRs.
- Analyse und Aufbereitung von MES-Daten mithilfe von Tools wie Power BI und Cloud-Anwendungen.
- Optimierung und Erweiterung von MES-Integrationen in Level-2- und Level-4-Systeme, in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Teams.
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben (GMP/GxP, FDA, EU-GMP-Leitfaden, Annex 11).
- Erstellung von Arbeitsanweisungen und Durchführung von Schulungen für Endnutzer.
- Vorschläge zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen einbringen und umsetzen.
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, IT, Wirtschaftsinformatik, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Bereich.
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einem relevanten Umfeld.
- Erfahrung im Umgang mit MES-Systemen (idealerweise PAS-X) und ein ausgeprägtes „Digital First“-Mindset.
- Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen (GMP/GxP, FDA, EU-GMP-Leitfaden, Annex 11).
- Analytisches Denken sowie die Fähigkeit, eigenständig und im Team zu arbeiten.
- Idealerweise Erfahrung in der Prozessoptimierung und im Business Process Modelling.
- Kenntnisse in Programmiersprachen wie R, SQL oder Python sind wünschenswert.
- Erfahrung mit Historian- und ERP-Systemen von Vorteil.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 61.110,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.
Referenznummer: 15640
Branche: Pharma
Beginn des Projekts: ab sofort
Dauer: n. A.
Anstellungsart: Permanent
Kontakt
Lisa Heimisch