Medical Writer (m/w/d)
Großraum München |
Permanent
Positionstitel: Medical Writer (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: PharmaFähigkeiten: Medical Affairs, Medical Writer, Onkologie
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Großraum München
Aufgaben:
- Koordination und enge Zusammenarbeit mit Global Medical Leads, Safety Leads und Regulatory Leads innerhalb der Organisation
- Medizinische und redaktionelle Überprüfung von Entwürfen und fertiggestellten Dokumenten vor interner und externer Verteilung
- Organisation und Sicherstellung der Einhaltung der Standards und bestehenden Prozessen
- Verfassen klarer und prägnanter klinischer Dokumente für die Einreichung bei Zulassungsbehörden, z.B. Briefing Dokumente, Produkt Labels (US PI, EU SmPC, CCDS), Zwischen- und Abschlussberichte zu klinischen Studien, Sicherheitsberichte und Risikomanagementpläne
- Steuern des Prozesses zur Dokumentenerstellung und Überprüfung primär statistischer Daten
- Unterstützung der Projektteams durch wissenschaftliche und medizinische Beratung zu verschiedenen Aspekten (Verlängerungen, Nutzen-/Risikobewertung, Berichte unabhängiger Gremien zur Überwachung der Datensicherheit usw.)
- Beantwortung medizinischer Anfragen
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
- Erfahrungen als Medical Writer
- Ausgeprägtes Verständnis für komplexe Krankheiten, bevorzugt in der Onkologie
- Fähigkeit, klinische und wissenschaftliche Daten zu verstehen, zu interpretieren und diese verständlich verschiedenen Zielgruppe zu präsentieren
- Erfahrung im Bereich der intervenierenden Studien
- Ein Auge fürs Detail, sowie einwandfreie Grammatik und Rechtschreibung
- Ausgeprägte Problemlösungs-, Analyse-, Organisations-, Projekt- und Zeitmanagementfähigkeiten
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse, in Wort und Schrift
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Nadine Konnerth-Stanila
11753
Pharma
ab sofort
n. A.
Permanent
