Medical Writer (m/w/d)

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Großraum München | 
Permanent

Branche: Pharma

Fähigkeiten: Medical Affairs, Medical Writing

Projektstart: ab sofort

Projektdauer: unbefristet

Einsatzort: Raum München

 

Aufgaben:

  • Koordination und enge Zusammenarbeit mit Global Medical Leads, Safety Leads und Regulatory Leads innerhalb der Organisation
  • Medizinische und redaktionelle Überprüfung von Entwürfen und fertiggestellten Dokumenten vor interner und externer Verteilung
  • Organisation und Sicherstellung der Einhaltung der Standards und bestehenden Prozessen
  • Verfassen klarer und prägnanter klinischer Dokumente für die Einreichung bei
  • Zulassungsbehörden, z.B. Briefing Dokumente, Produkt Labels (US PI, EU SmPC, CCDS),
  • Zwischen- und Abschlussberichte zu klinischen Studien, Sicherheitsberichte und Risikomanagementpläne
  • Steuern des Prozesses zur Dokumentenerstellung und Überprüfung primär statistischer Daten
  • Unterstützung der Projektteams durch wissenschaftliche und medizinische Beratung zu verschiedenen Aspekten (Verlängerungen, Nutzen-/Risikobewertung, Berichte unabhängiger Gremien zur Überwachung der Datensicherheit usw.)
  • Beantwortung medizinischer Anfragen

 

Qualifikationen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
  • Erfahrungen als Medical Writer
  • Ausgeprägtes Verständnis für komplexe Krankheiten, bevorzugt in der Onkologie
  • Fähigkeit, klinische und wissenschaftliche Daten zu verstehen, zu interpretieren und diese verständlich verschiedenen Zielgruppe zu präsentieren
  • Erfahrung im Bereich der intervenierenden Studien
  • Ein Auge fürs Detail, sowie einwandfreie Grammatik und Rechtschreibung
  • Ausgeprägte Problemlösungs-, Analyse-, Organisations-, Projekt- und Zeitmanagementfähigkeiten
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse, in Wort und Schrift

Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Nadine Konnerth-Stanila
n.konnerth-stanila@aristo-group.com
+49 89 599 1827 200
11197
Pharma
25.03.2022
n. A.
Permanent
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München
Zürich
Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de