Medical Writer (m/w/d)

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Großraum München |

Permanent

Positionstitel: Medical Writer (m/w/d)

Anstellungsdauer: unbefristet

Branche: Pharma

Fähigkeiten: Medical Affairs, Medical Writer, Onkologie

Idealer Startzeitpunkt: ab sofort

Einsatzort: Großraum München

Aufgaben:

Koordination und enge Zusammenarbeit mit Global Medical Leads, Safety Leads und Regulatory Leads innerhalb der Organisation
Medizinische und redaktionelle Überprüfung von Entwürfen und fertiggestellten Dokumenten vor interner und externer Verteilung
Organisation und Sicherstellung der Einhaltung der Standards und bestehenden Prozessen
Verfassen klarer und prägnanter klinischer Dokumente für die Einreichung bei Zulassungsbehörden, z.B. Briefing Dokumente, Produkt Labels (US PI, EU SmPC, CCDS), Zwischen- und Abschlussberichte zu klinischen Studien, Sicherheitsberichte und Risikomanagementpläne
Steuern des Prozesses zur Dokumentenerstellung und Überprüfung primär statistischer Daten
Unterstützung der Projektteams durch wissenschaftliche und medizinische Beratung zu verschiedenen Aspekten (Verlängerungen, Nutzen-/Risikobewertung, Berichte unabhängiger Gremien zur Überwachung der Datensicherheit usw.)
Beantwortung medizinischer Anfragen

Qualifikationen:

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
Erfahrungen als Medical Writer
Ausgeprägtes Verständnis für komplexe Krankheiten, bevorzugt in der Onkologie
Fähigkeit, klinische und wissenschaftliche Daten zu verstehen, zu interpretieren und diese verständlich verschiedenen Zielgruppe zu präsentieren
Erfahrung im Bereich der intervenierenden Studien
Ein Auge fürs Detail, sowie einwandfreie Grammatik und Rechtschreibung
Ausgeprägte Problemlösungs-, Analyse-, Organisations-, Projekt- und Zeitmanagementfähigkeiten
Verhandlungssichere Englischkenntnisse, in Wort und Schrift

Referenznummer:

Branche:

Beginn des Projekts:

Dauer:

Anstellungsart:

Kontakt

Nadine Konnerth-Stanila

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Pharma

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