Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Raum Nürnberg | 
Permanent
Positionstitel: Manager Regulatory Affairs (MWD)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Regulatory Affairs Manager
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Raum Nürnberg

Aufgaben:
  • Verantwortlich für die Auslegung von Vorschriften, welche für Geräte und Softwarepraktiken und -verfahren für die refraktive Augenchirurgie gelten, sowie für die Untersuchung und Lösung von Compliance-Problemen, Fragen von anderen Unternehmenseinheiten, Kunden und Behörden usw.
  • Leitung der Einreichungsentwicklung von Produktregistrierungen, Fortschrittsberichten, Ergänzungen, Änderungen und/oder regelmäßigen Erfahrungsberichten
  • Bereitstellung strategischer Registrierungsanweisungen für die Interaktion und Verhandlung von Nachweisen mit Regulierungsbehörden
  • Interaktion und Verhandlung mit Mitarbeitern der Aufsichtsbehörden, um die Genehmigung der ausstehenden Registrierung zu beschleunigen und etwaige Fragen zu beantworten
  • Als regulatorischer Ansprechpartner im Projektteam während des gesamten Produktlebenszyklus fungieren
  • Koordinierung, Überprüfung und Vorbereitung von Berichten zur Einreichung, Koordinierung und Pflege von Berichtsplänen für Medizinprodukte.


Qualifikationen:
  • Master-Abschluss oder gleichwertige Arbeitserfahrung 
  • fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
  • Mindestens 7 Jahre einschlägige Erfahrung
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Silke Tauber
13730
Medizintechnik
ab sofort
n. A.
Permanent
Rufen Sie uns an!
München
Zürich
Wir freuen uns von dir zu hören!
Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de