Senior Manager CSV (m/w/d)

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Großraum München | 
Permanent
Positionstitel: Manager Qualifizierung/Validierung (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma/Biotech
Fähigkeiten: Qualifizierung / Validierung, GMP, Prozessoptimierung, SOP
Idealer Startzeitpunkt: nächst möglicher Zeitpunkt
Mögliches Gehalt: je nach Qualifikation des Kandidaten 
Einsatzort: Großraum München

Aufgaben:

  • Planung und Durchführung technischer Qualifizierungen und Requalifizierungen von Prozessanlagen und Räumen
  • Erstellung der notwendigen Qualifizierungsdokumente (Pläne, Protokolle und Berichte zur Gerätequalifizierung)
  • Planung und Durchführung von entsprechenden Risikoanalysen im Vorfeld der Qualifizierungsmaßnahmen
  • Mitarbeit bei der Erstellung notwendiger Lasten- und Pflichtenhefte im Kontext von Neubeschaffungen
  • GMP-konforme Dokumentation
  • Erstellung von Qualifizierungsberichten
  • Mitarbeit im Review Prozess der jeweiligen Qualifizierungsstände
  • Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen
  • Mitarbeit bei Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen und assoziierter Risikoanalysen
  • Bewertung und Dokumentation von Roh- und Messdaten im Rahmen der Validierungsmaßnahmen
  • Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen
  • Pflege und Archivierung von Dokumenten


Qualifikationen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften (Verfahrenstechnik, Pharma- oder Chemietechnik, Pharmazie) oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Erfahrung im Bereich Qualifizierung von Anlagen / Validierung von Prozessen in der pharmazeutischen Industrie
  • Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie der gängigen Industriestandards
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Boris Wiedner
b.wiedner@aristo-group.com
+49 89 599 1827 200
11300
Pharma
nächst möglicher Zeitpunkt
n. A.
Permanent
Rufen Sie uns an!
München
Zürich
Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de