Manager QA Batch Record Review and Release (m/w/d)
Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Zürich |
Temporary Employment
Zu besetzendes Projekt: Manager QA Batch Record Review and Release (m/w/d)
Branche: PharmaFähigkeiten: Quality Management
Projektstart: 01.03.2022
Projektdauer: 6 Monate
Auftragsvolumen: 1008 Stunde(n)
Einsatzort: Zürich
Aufgaben:
- Review und Freigabe von Abweichungen
- QA-Überprüfung aller Batch Records von kommerziell hergestellten Zwischen- und Fertigprodukten
- In Vertretung der FvP, Freigabe von hergestellten Produkten gemäss Schweizerischem Heilmittel-gesetz (HMG) und der Verordnung über die Bewilligung im Arzneimittelbereich (AMBV)
- Unterstützung bei der Erstellung von Product Quality Reports (PQR) / Annual Product Reviews (APR)
- Auswertung von Trends und Erhebung von KPIs
- Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits
Qualifikationen:
- Naturwissenschaftliches Studium und mindestens 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld oder entsprechende Ausbildung und 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld
- Erfahrung im Erstellen von Texten (z.B. Risikobeurteilungen, SOPs)
- Fliessend in Deutsch- und Englisch
- Versierte MS-Office-Kenntnisse
- Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Lars Uhl
l.uhl@aristo-group.ch
+41 44 274 39 00
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Pharma
01.04.2022
6 Monate
Temporary Employment
