Manager Pharmacovigilance & Quality Assurance (m/w/d)

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München | 
Permanent
Positionstitel: Manager Pharmacovigilance & Quality Assurance (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Drug Safety / Pharmacovigilance, Pharma, Arzneimittelsicherheit, Quality Assurance
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: München

Aufgaben:
  • Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des lokalen Pharmakovigilanz- und Risikomanagementsystems sowie Erstellung von lokalen PV-Dokumenten (z.B. SOPs) und deren Schulung
  • Koordination, Überprüfung und Beurteilung von Nebenwirkungen und sonstigen Arzneimittelrisiken
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung und Koordination von Rückrufen und Mitteilungen an lokale Zulassungs- und Überwachungsbehörden sowie bei der Implementierung von Risikominimisierungsmaßnahmen (z.B. Rote Hand Brief) auf nationaler Ebene
  • Option zur Übernahme der Funktion des Stellvertretenden Stufenplanbeauftragten
  • Unterstützung bei der Erstellung von Pharmakovigilanz-Verträgen (SDEAs) mit allen relevanten Lieferanten
  • Mitarbeit bei GxP-Inspektionen durch die jeweiligen Behörden zur Aufrechterhaltung der Großhandelserlaubnis sowie Vorbereitung und Durchführung von externen und internen GxP Audits und Überwachung der resultierenden Korrekturmaßnahmen (CAPAs)
  • Change Control Management per Software „Trackwise“

Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder gleichwertige Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmabranche, in der Pharmakovigilanz
  • Kenntnisse des lokalen und europäischen Arzneimittelrechts Analytisches Denkvermögen, wissenschaftliche Herangehensweise und detailorientierte Umsetzung
  • Gute Kenntnisse und ein sicherer Umgang mit MS Office
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sicheres Auftreten und hervorragende Kommunikationskompetenz

Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Marco Bannier
12280
Pharma
08.11.2022
n. A.
Permanent
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de