Manager Pharmacovigilance & Quality Assurance (m/w/d)
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München |
Permanent
Positionstitel: Manager Pharmacovigilance & Quality Assurance (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: PharmaFähigkeiten: Drug Safety / Pharmacovigilance, Pharma, Arzneimittelsicherheit, Quality Assurance
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: München
Aufgaben:
- Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des lokalen Pharmakovigilanz- und Risikomanagementsystems sowie Erstellung von lokalen PV-Dokumenten (z.B. SOPs) und deren Schulung
- Koordination, Überprüfung und Beurteilung von Nebenwirkungen und sonstigen Arzneimittelrisiken
- Mitarbeit bei der Vorbereitung und Koordination von Rückrufen und Mitteilungen an lokale Zulassungs- und Überwachungsbehörden sowie bei der Implementierung von Risikominimisierungsmaßnahmen (z.B. Rote Hand Brief) auf nationaler Ebene
- Option zur Übernahme der Funktion des Stellvertretenden Stufenplanbeauftragten
- Unterstützung bei der Erstellung von Pharmakovigilanz-Verträgen (SDEAs) mit allen relevanten Lieferanten
- Mitarbeit bei GxP-Inspektionen durch die jeweiligen Behörden zur Aufrechterhaltung der Großhandelserlaubnis sowie Vorbereitung und Durchführung von externen und internen GxP Audits und Überwachung der resultierenden Korrekturmaßnahmen (CAPAs)
- Change Control Management per Software „Trackwise“
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder gleichwertige Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmabranche, in der Pharmakovigilanz
- Kenntnisse des lokalen und europäischen Arzneimittelrechts Analytisches Denkvermögen, wissenschaftliche Herangehensweise und detailorientierte Umsetzung
- Gute Kenntnisse und ein sicherer Umgang mit MS Office
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sicheres Auftreten und hervorragende Kommunikationskompetenz
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Marco Bannier
12280
Pharma
08.11.2022
n. A.
Permanent
