Manager IT Compliance - GMP (m/f/d)
Martinsried |
Permanent
Positionstitel: Manager IT Compliance - GMP (m/f/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: PharmaFähigkeiten: GMP
Idealer Startzeitpunkt: 01.12.2022
Einsatzort: Martinsried
Aufgaben:
- Einhaltung der GMP-Vorschriften sowie Qualitätsstandards durch die IT
- Zusammenstellung und Überprüfung von qualitätsbezogenen Dokumenten (SOPs, Abweichungen, Änderungen, CAPAs, usw.)
- Bereitstellung von technischem Fachwissen für die Dokumentation der IT (z.B. Qualifizierung von Computersystemen)
- Koordinieren und Vorantreiben von Aktivitäten zur Erfüllung von IT-Compliance-Anforderungen
- Sicherstellung der Audit- und Inspektionsbereitschaft in enger Zusammenarbeit mit der QA
- Beitrag zu Compliance-, Standardisierungs- und Governance-Initiativen für Coriolis IT
- Kontaktaufnahme mit verschiedenen Stakeholder und funktionsübergreifende Zusammenarbeit
Qualifikationen:
- Gute Kenntnisse der Vorschriften über die gute Herstellungspraxis (GMP)
- Fundierte Erfahrungen mit Qualitätsmanagementnormen, z. B. ISO9001, GxP o. ä.
- Umfassende technische Erfahrung - praktische Erfahrung im Bereich IT-Support/Verwaltung/Entwicklung o.ä.
- Mindestens ein Jahr praktische Erfahrung in einer IT-Umgebung
- Gute Kenntnisse von Windows-basierten Systemen und Anwendungen
- Grundlegende Kenntnisse von Netzwerktechnologien und -protokollen, z. B. TCP/IP, Domain Networks
- Fähigkeit, prozessorientiert, logisch und abstrakt zu denken
- Analytische Fähigkeiten sowie eine sorgfältige und detailorientierte Arbeitsweise
- Sie sind zuverlässig, ergebnisorientiert und lernwillig und können unter Druck arbeiten und Ihre Aufgaben nach Prioritäten ordnen
- Sie erforschen gerne neue Ideen und sind aufgeschlossen
- Sehr gute schriftliche und mündliche Deutsch- und Englischkenntnisse
Referenznummer:
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Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Philipp Reiss
12190
Pharma
01.12.2022
n. A.
Permanent
