Manager IT Compliance - GMP (m/f/d)

Martinsried | 
Permanent
Positionstitel: Manager IT Compliance - GMP (m/f/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: GMP
Idealer Startzeitpunkt: 01.12.2022
Einsatzort: Martinsried

Aufgaben:

  • Einhaltung der GMP-Vorschriften sowie Qualitätsstandards durch die IT
  • Zusammenstellung und Überprüfung von qualitätsbezogenen Dokumenten (SOPs, Abweichungen, Änderungen, CAPAs, usw.)
  • Bereitstellung von technischem Fachwissen für die Dokumentation der IT (z.B. Qualifizierung von Computersystemen)
  • Koordinieren und Vorantreiben von Aktivitäten zur Erfüllung von IT-Compliance-Anforderungen
  • Sicherstellung der Audit- und Inspektionsbereitschaft in enger Zusammenarbeit mit der QA
  • Beitrag zu Compliance-, Standardisierungs- und Governance-Initiativen für Coriolis IT
  • Kontaktaufnahme mit verschiedenen Stakeholder und funktionsübergreifende Zusammenarbeit



Qualifikationen:

  • Gute Kenntnisse der Vorschriften über die gute Herstellungspraxis (GMP)
  • Fundierte Erfahrungen mit Qualitätsmanagementnormen, z. B. ISO9001, GxP o. ä.
  • Umfassende technische Erfahrung - praktische Erfahrung im Bereich IT-Support/Verwaltung/Entwicklung o.ä.
  • Mindestens ein Jahr praktische Erfahrung in einer IT-Umgebung
  • Gute Kenntnisse von Windows-basierten Systemen und Anwendungen
  • Grundlegende Kenntnisse von Netzwerktechnologien und -protokollen, z. B. TCP/IP, Domain Networks
  • Fähigkeit, prozessorientiert, logisch und abstrakt zu denken
  • Analytische Fähigkeiten sowie eine sorgfältige und detailorientierte Arbeitsweise
  • Sie sind zuverlässig, ergebnisorientiert und lernwillig und können unter Druck arbeiten und Ihre Aufgaben nach Prioritäten ordnen
  • Sie erforschen gerne neue Ideen und sind aufgeschlossen
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Deutsch- und Englischkenntnisse
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Philipp Reiss
12190
Pharma
01.12.2022
n. A.
Permanent
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de