Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)
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Raum München |
Permanent
Positionstitel: Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: MedizintechnikFähigkeiten: Leitung Quality
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Raum München
Aufgaben:
- sowohl die fachliche als auch disziplinarische Führung der QM Mitarbeiter
- mit dem Team das bestehende ISO13485 QM System um weitere internationale Anforderungen z.B. FDA QSR 820, SOR/98-282 erweitern
- verantwortlich für die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Qualitätsmanagement Audits
- eigenständige Planung und Durchführung von externen QM-Audits nach ISO 13485 FDA, QSR 820 (Front Room / Back Room)
- Durchsetzung und Anwendung der im Betrieb laufenden Prozesse im Sinne des QM-Systems und der produktspezifischen Normen
- QMS in Kooperation mit den relevanten Bereichen, Abteilungen und Prozessverantwortlichen stetig weiter entwickeln
Qualifikationen:
- fundierte Erfahrung mit QM Systemen, MDSAP, FDA QSR 820, DIN EN ISO 13485:2016, MDR Artikel 10 ebenso wie Projektleitungserfahrung im Rahmen des Qualitätsmanagements (z.B. Einführung von MDSAP)
- Erfahrung mit aktiven Medizinprodukten und Erfahrungswerte hinsichtlich Risikoanalysen, FMEA, Qualitätsmethoden, CAPA, Ursachenanalysen und Problemlösungsmethoden
- Führungserfahrung
- Ein abgeschlossenes Hochschulstudium in einem technischen Studiengang z.B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau oder langjährige Berufserfahrung im Bereich QM/RA der Medizintechnik
Referenznummer: 14023
Branche: Medizintechnik
Beginn des Projekts: 19.01.2024
Dauer: n. A.
Anstellungsart: Permanent
Kontakt
Silke Tauber