Leitung - Qualitätsmanagement in der Produktion (m/w/d)
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Raum Thüringen | 
Permanent
Positionstitel: Leitung - Qualitätsmanagement in der Produktion (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: MedizintechnikIdealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Raum Thüringen
Aufgaben:
- Ansprechpartner für Qualitätsfragen in der Produktion für alle anderen Bereiche
- Im Produktionsumfeld ein Team von 10 Qualitätsingenieuren/- technikern führen
- Übereinstimmung der Prozesse und Produkte mit regulatorischen Anforderungen und entsprechende Qualitätsaufzeichnungen sicher stellen
- Kollaboration mit Entwicklung, Produktion und Complaint Management, zur effizienten Lösung gemeldeter Probleme, sowie Durchführung von Maßnahmen
- Produktkonformität und Patientensicherheit für auszuliefernde und ausgelieferte Produkte verantworten und sicher stellen
- Produktherstellungsprozesse unterstützen (Problemlösung, Validierungsprozesse, Durchführung von PFMEAs)
- Produktlebenszyklus durch Qualitätsauswertungen und Erschließung von Verbesserungspotential in den relevanten Prozessen überwachen
- Kollaboration mit dem Lieferantenqualitätsmanagement zur Weiterentwicklung der Lieferanten sowie Implementierung von Qualitätswerkzeugen und -techniken
- Teil des Qualitätsmanagement (QM) Führungsteams am Standort
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium (Schwerpunkt Qualitätsmanagement oder Produktionstechnik), vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Produktion, Complaint Management oder Konstruktion, erste Führungserfahrungen von Vorteil
- Erfahrungen mit methodischen Problemlösungsanalysen erforderlich
- Anwendungssichere Kenntnisse im Umgang mit regulatorischen Anforderungen, bevorzugt Qualitätssystemanforderungen der Medizintechnik (z.B. EN ISO 13485, MDR, 21CFR 820)
- fundierte Englischkenntnisse
- Erfahrungen im Auditmanagement und bei der Betreuung von Fertigungsstätteninspektionen von Vorteil
- Erste Erfahrungen im Umgang mit SAP
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Silke Tauber
13254
Medizintechnik
ab sofort
n. A.
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