Leitung Analytical Technical Solutions (m/w/d)

• Leitung des GMP-konformen QC-Labors mit Schwerpunkt auf Prozessoptimierung, Einführung moderner Technologien und Teststrategien.
• Führung und Weiterentwicklung eines Teams von 10–20 Mitarbeitenden (Wissenschaftler:innen, Projektmanager:innen, Labortechniker*innen).
• Technologietransfer neuer und bestehender Produkte sowie Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen (CMC).
• Budgetverantwortung bis zu 2 Mio. EUR und Management des Projektportfolios in der pharmazeutischen Analytik.
• Unterstützung globaler Programme, Methodenanpassungen und Ursachenanalysen zur Qualitätsverbesserung.
• Zusammenarbeit mit internationalen Teams und externen Partnern zur Sicherstellung regulatorischer Compliance (FDA, EMA).
• Weiterentwicklung der Laborautomatisierung, PAT-Initiativen und innovativer Analyseverfahren.

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder verwandten Bereichen (PhD von Vorteil).
• Mehrjährige Erfahrung in analytischer Entwicklung, Qualitätskontrolle und Technologietransfer im GMP-Umfeld.
• Führungserfahrung und umfassende Kenntnisse in analytischen Technologien (HPLC, UPLC, ELISA) sowie Methodentransfer und -validierung.
• Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA), Projektmanagement und interkultureller Kommunikation.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.