Investigator / Deviation - Manager (w/m/d) und GMP Senior Expert "SOP & Changes" (w/m/d)

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Großraum München |

Freelance

zwei zu besetzendende Projekte: Investigator / Deviation - Manager (w/m/d) und GMP Senior Expert "SOP & Changes" (w/m/d)

Branche: Pharma

Fähigkeiten: CAPA, Deviation, Qualitätssicherung, GMP, SOP

Projektstart: Ab sofort

Projektdauer: 6 - 12 Monate

Auftragsvolumen: Vollzeit

Einsatzort: Großraum München, 3 Tage vor Ort; 2 Tage Remote

erstes Projekt:

Investigator / Deviation - Manager (w/m/d)

Aufgaben:

Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen
GMP-gerechte Untersuchung, Bewertung und Dokumentation von Abweichungen
Planung und Festlegung von geeigneter CAPA-Maßnahmen und bei Bedarf auch Umsetzung der CAPA-Maßnahmen
Nachverfolgung der Einführung und Bewertung der Effektivität umgesetzten CAPA-Maßnahmen
GAP Analyse
Risikoanalyse /FMEA

Qualifikationen:

umfangreiche Erfahrung im Bereich CAPA Management
Erfahrung im Durchführen von Investigations – idealerweise im Aseptic-Umfeld (RABS & Isolator Technik)
GMP-Kenntnisse
„Hands on“- Mentalität
Sehr gute Englischkenntnisse

zweites Projekt:

Aufgaben:

Qualifikationen:

Mehrjährige Erfahrung in der Bearbeitung von SOP- und Master Batch Record-Changes
Sehr gute cGMP-Kenntnisse
Sehr gute Englischkenntnisse
„Hands on“- Mentalität

Referenznummer:

Branche:

Beginn des Projekts:

Dauer:

Anstellungsart:

Kontakt

Natascha Urban

n.urban@aristo-group.com

+49 89 599 1827 200

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Pharma

Ab sofort

6 - 12 Monate

Freelance