Ingenieur Prozessvalidierung (M/W/D)
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Großraum Tuttlingen |
Positionstitel: Ingenieur Prozessvalidierung (M/W/D)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: MedizintechnikFähigkeiten: Prozessingenieur,Prozessvalidierung,Medizintechnik
Idealer Startzeitpunkt: 11.10.2022
Mögliches Gehalt: von EUR 60000 bis EUR 80000
Mögliches Gehalt: von EUR 60000 bis EUR 80000
Einsatzort: Großraum Tuttlingen
Aufgaben:
- Koordination und Sicherstellungen der regulatorischen Anforderungen von technischen Prozessen, Anlagen und Software (IQ, OQ, PQ)
- Durchführung von Risikobewertungen/FMEAs und deren Analysen inkl. Ermittlung von kritischen Prozessrisiken
- Erstellen und Überwachung von Validierungspläne
- Mitarbeit bei Produktentwicklungsprojekten inkl. Validierung von aktuellen und neuen Produktionsprozessen
- Inhaltliche Prüfung und Freigabe der Qualifizierungs- und Validierungsdokumente
- Unterstützung bei der Erstellung von methodischen Inhalten bei der Zusammenstellung der Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten zur Aufrechterhaltung der Gesamtdokumentation
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, alternativ eine Techniker (m/w/d)-Ausbildung mit Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen (ISO 13485, 21 CFR 820)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort- und Schrift
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Entscheidungskompetenz und sicheres Auftreten
- Unterstützung bei internen und externen Audits
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Fabian Eisemann
12148
Medizintechnik
11.10.2022
unbefristet
n. A.
