Head of Regulatory Affairs (m/w/d)

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Wien | 
Permanent
Positionstitel: Head of Regulatory Affairs (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Pharma, Regulatory Affairs, Strategy
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Wien

Aufgaben:
  • Lead the RA department consisting of 3 groups and provide leadership and development to these groups
  • Direct, control and implement all regulatory activities worldwide and ensure timely and high-quality submissions
  • Define and implement regulatory strategies for the products
  • Build the Regulatory structures and organisations globally
  • Provide input to the regulatory submission strategy for new clinical development programs for early to late-stage developments
  • Provide regular updates on the status of all pending applications and planned submissions
  • Establish processes with HQ stakeholders and country organizations to ensure compliant and lean processes for HQ GxP requirements and countries
  • Manage interactions and tight cooperation with EMA, FDA and national authorities and handle queries from regulatory agencies
  • Monitoring of international regulatory requirements and market-specific registration requirements
  • Participate in regulatory review of potential in-licensing opportunities/participation in regulatory due diligence activities


Qualifikationen:
  • Scientific background and multiple years of experience in Regulatory Affairs in the pharmaceutical or biotech industry at an international level
  • Ability to work in a global environment, individually as well in multi-disciplinary team, and with external partners and regulators
  • Industry experience in all aspects of regulatory affairs
  • Excellent communication and presentation skills in English (working language)
  • Highly developed analytical, problem-solving and consulting skills
  • Strong leadership, influencing and negotiation skills
  • Flexible team member with positive attitude, energy and ability to prioritize projects

Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Marco Bannier
12904
Pharma
13.04.2023
n. A.
Permanent
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München
Zürich
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de