Head of Quality Management, Regulatory Affairs & Pharmacovigilance (m/w/d)
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Steiermark, Österreich |
Permanent
Positionstitel: Head of Quality Management, Regulatory Affairs & Pharmacovigilance (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: PharmaFähigkeiten: Quality Management, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: 90.000,00 €/Jahr
Mögliches Gehalt: 90.000,00 €/Jahr
Einsatzort: Steiermark, Österreich
Aufgaben:
- Strategische und operative Leitung der Abteilung Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz in der Market Unit Austria
- Personal- und Budgetverantwortung für die Abteilung
- Verantwortung für alle Systeme und Prozesse in den Bereichen Regulatory Affairs, Informationsbeauftragung, Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Compliance in der Market Unit Austria, Business Unit Biopharma und Business Unit MedTech
- Mitglied des Managementteams der Market Unit Austria und Mitwirkung an strategischen und operativen Projekten der Gesamtorganisation
- Verantwortliche*r Qualitätsmanager*in gemäß ISO 9001 für die Market Unit Austria und Verantwortliche Person gemäß EU GDP und AMBO für den Arzneimittelvertrieb
- Sicherstellung effizienter Zulassungsprozesse, wie Neuzulassungen und Life Cycle Management in Österreich und Slowenien
- Gewährleistung eines funktionierenden Pharmakovigilanzsystems gemäß GVP auf der Grundlage gesetzlicher und globaler Vorgaben in Österreich und Slowenien
- Aufbau und Verantwortung des Lieferantenmanagements einschließlich lokaler Lohnhersteller, Distributoren und Dienstleister
- Ansprechperson für die globalen Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz und Qualitätsmanagement-Funktionen in der Region und Umsetzung der globalen Vorgaben auf lokaler Ebene
- Verantwortung und Berichterstattung der fachspezifischen Prozess-KPIs
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Umfassendes Wissen über gesetzliche Anforderungen und Grundlagen in den genannten Bereichen
- Sehr gute Kenntnisse der ISO 9001:2015 und der geltenden GxP-Leitfäden
- Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung
- Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise mit hoher Qualitätsorientierung
- Führungskompetenz und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hands-on-Mentalität sowie ausgeprägte Organisations- und Teamfähigkeit
Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 90.000,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.
Referenznummer: 14266
Branche: Pharma
Beginn des Projekts: ab sofort
Dauer: n. A.
Anstellungsart: Permanent
Kontakt
Lisa Heimisch