Head of Quality inkl. Qualified Person §15

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Frankfurt am Main, Deutschland |

Permanent

Positionstitel: Head of Quality inkl. Qualified Person §15

Anstellungsdauer: Festanstellung

Branche: Pharma

Fähigkeiten: Qualified Person,Head of Quality

Idealer Startzeitpunkt: ab sofort

Einsatzort: Frankfurt am Main, Deutschland

Aufgaben:

• Gesamtverantwortung für die Qualitätsmanagementabteilung, Freigaben von Chargen gemäß §15.1

• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen und gesetzlichen Vorgaben

• Tech-Transfer Management, analytische Methoden Transfer

• Überwachung und Optimierung der Produktqualität und -stabilität

• Implementierung und Anpassung von Qualitätsstandards nach aktuellen wissenschaftlichen und technologischen Erkenntnissen

• Verantwortung für das Änderungsmanagement innerhalb der Qualitätsabteilung

• Aktive Mitarbeit im Team für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)

• Stellvertretung in kritischen Entscheidungsprozessen

• Management Externe Dienstleister

Qualifikationen:

• Approbation als Apotheker bzw. abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftliches Bereich

• Vorhandene Zulassung als Sachkundige Person nach §14 / §15 AMG

• Einschlägige Führungs- und Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen Qualitätsabteilung im GMP Umfeld

• Berufserfahrung in der Chargenfreigabe und Chargenzertifizierung

• Expertenkenntnisse der pharmazeutischen GMP-Anforderungen

• Organisierte, strukturierte, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise

Referenznummer: 15703

Branche: Pharma

Beginn des Projekts: ab sofort

Dauer: n. A.

Anstellungsart: Permanent

Kontakt

Cem Topal