Head of Quality Assurance (m/w/d)
Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Burgenland, Österreich |
Permanent
Positionstitel: Head of Quality Assurance (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: PharmaFähigkeiten: Head of Quality Assurance, Pharmacovigilance, Audit Management, GDMP
Mögliches Gehalt: ab 85,283,10 €/p.a.
Einsatzort: Burgenland, Österreich
Aufgaben:
- Verantwortlich für die Einhaltung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen (AMG, AMBO, GMP) am Produktionsstandort zur Sicherstellung der Aufrechterhaltung der Produktionsgenehmigung und der GMP-Zertifikate
- Ansprechpartner für GMP-Themen sowie Koordination und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten sowie Sicherstellung der Compliance für Qualitäts- und Pharmakovigilanz-Systeme
- Enge Zusammenarbeit mit Abteilungen und Führungskräften bei GMP-relevanten Projekten und Prozessen
- Planung und Durchführung interner sowie externer Audits und Risikobewertungen
- Steuerung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Prozessoptimierung und Weiterentwicklung der Qualitätssicherungssysteme
- Sicherstellung eines effizienten Reklamationsmanagements sowie Durchführung und Organisation von Schulungen für Mitarbeiter
- Begleitung von Produktneueinführungen und Validierungsprozessen in Abstimmung mit verschiedenen Fachbereichen
- Planung und Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen sowie Nachverfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften (z.B. Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder Ernährungswissenschaften) oder vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, vorzugsweise in einer ähnlichen Position innerhalb der Qualitätssicherung, erste Erfahrungen im Bereich Pharmakovigilanz wünschenswert
- Umfassende Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Vorschriften sowie Arzneimittelrecht
- Führungserfahrung und nachweisbare Kompetenz in der Motivation und Weiterentwicklung von Mitarbeitern
- Erfahrung in der Durchführung von Inspektionen, idealerweise mit Qualifikation als GMP-Auditor
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- IT-Affinität und Interesse an der Förderung der Digitalisierung im Unternehmen
- Kommunikationsstarke, belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit einem hohen Maß an Eigenverantwortung und der Fähigkeit, Teams durch Veränderungsprozesse zu führen
Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 85.283,10 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.
Referenznummer: 15246
Branche: Pharma
Beginn des Projekts: ab sofort
Dauer: n. A.
Anstellungsart: Permanent
Kontakt
Lisa Heimisch