Head of Medical Writing (w/m/d)
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Wien Umgebung, Österreich | 
Permanent
Positionstitel: Head of Medical Writing (w/m/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: PharmaFähigkeiten: Medical Writing
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: ab 58000 EUR
Mögliches Gehalt: ab 58000 EUR
Einsatzort: Wien Umgebung, Österreich
Aufgaben:
- Projektleitung inkl. Vorbereitung, Planung, Koordination und Überwachung von Aktivitäten
- Sicherstellung einer kritischen Überprüfung von klinischen Dokumenten (z. B. Entwicklungsplan, Bewertungsplan, Bewertungsbericht, Nachbeobachtungsplan nach dem Inverkehrbringen, Nachbeobachtungsbericht nach dem Inverkehrbringen, Zusammenfassung der Sicherheit und klinischen Leistung, Prüferbroschüre, Risikoanalyse)
- Vorbereitung von Dokumenten für die Einreichung bei den Aufsichtsbehörden
- Verantwortung für die Zielerreichung (vertragliche und/oder interne Lieferziele, KPIs)
- Sicherstellung der Einhaltung der Prozesse
- Erstellung und Pflege von SOPs und Formularen inkl. Einschulung
- Entwicklung geeigneter Workflows
- Prozessverbesserung und Umsetzung der vereinbarten Verbesserungsschritte
- Leitung des Medical Writing-Teams für Medizinprodukte
- Personalmanagement (Personalplanung, Recruiting, Erstellung eines Einschulungsplans mit Abstimmung der HR inkl. Supervision und Mentoring, Mitarbeitermotivation)
- Koordination der Zusammenarbeit mit externen Partnern (z.B. Contract Medical Writers) und internen Teams
- Durchführung interner Schulungen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Uni/FH)
- Langjährige Berufserfahrung im Medical Writing – bevorzugt von Medizinprodukten
- Erfahrung im Projektmanagement inkl. Einhaltung von Deadlines und unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
- Kenntnisse der Produktregistrierungsprozesse in Europa und den USA
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse
- Selbständige, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Teamfähig, kommunikativ, zuverlässig
- Hands-On-Mentalität
Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 58.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 130.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.
Referenznummer:
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Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Natascha Skricik
12856
Pharma
ab sofort
n. A.
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