Head of Medical Writing (w/m/d)

Job merken

Wien Umgebung, Österreich |

Permanent

Positionstitel: Head of Medical Writing (w/m/d)

Anstellungsdauer: unbefristet

Branche: Pharma

Fähigkeiten: Medical Writing

Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: ab 58000 EUR

Einsatzort: Wien Umgebung, Österreich

Aufgaben:

Projektleitung inkl. Vorbereitung, Planung, Koordination und Überwachung von Aktivitäten
Sicherstellung einer kritischen Überprüfung von klinischen Dokumenten (z. B. Entwicklungsplan, Bewertungsplan, Bewertungsbericht, Nachbeobachtungsplan nach dem Inverkehrbringen, Nachbeobachtungsbericht nach dem Inverkehrbringen, Zusammenfassung der Sicherheit und klinischen Leistung, Prüferbroschüre, Risikoanalyse)
Vorbereitung von Dokumenten für die Einreichung bei den Aufsichtsbehörden
Verantwortung für die Zielerreichung (vertragliche und/oder interne Lieferziele, KPIs)
Sicherstellung der Einhaltung der Prozesse
Erstellung und Pflege von SOPs und Formularen inkl. Einschulung
Entwicklung geeigneter Workflows
Prozessverbesserung und Umsetzung der vereinbarten Verbesserungsschritte
Leitung des Medical Writing-Teams für Medizinprodukte
Personalmanagement (Personalplanung, Recruiting, Erstellung eines Einschulungsplans mit Abstimmung der HR inkl. Supervision und Mentoring, Mitarbeitermotivation)
Koordination der Zusammenarbeit mit externen Partnern (z.B. Contract Medical Writers) und internen Teams
Durchführung interner Schulungen

Qualifikationen:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Uni/FH)
Langjährige Berufserfahrung im Medical Writing – bevorzugt von Medizinprodukten
Erfahrung im Projektmanagement inkl. Einhaltung von Deadlines und unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
Kenntnisse der Produktregistrierungsprozesse in Europa und den USA
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Sehr gute MS Office-Kenntnisse
Selbständige, lösungsorientierte Arbeitsweise
Teamfähig, kommunikativ, zuverlässig
Hands-On-Mentalität

Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 58.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 130.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.

Job merken

Referenznummer:

Branche:

Beginn des Projekts:

Dauer:

Anstellungsart:

Kontakt

Natascha Skricik

n.skricik@aristo-group.at

+43 1 39505930

12856

Pharma

ab sofort

n. A.

Permanent