Head of Medical Writing (w/m/d)

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Wien Umgebung, Österreich | 
Permanent
Positionstitel: Head of Medical Writing (w/m/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Medical Writing
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: ab 58000 EUR
Einsatzort: Wien Umgebung, Österreich

Aufgaben:
  • Projektleitung inkl. Vorbereitung, Planung, Koordination und Überwachung von Aktivitäten
  • Sicherstellung einer kritischen Überprüfung von klinischen Dokumenten (z. B. Entwicklungsplan, Bewertungsplan, Bewertungsbericht, Nachbeobachtungsplan nach dem Inverkehrbringen, Nachbeobachtungsbericht nach dem Inverkehrbringen, Zusammenfassung der Sicherheit und klinischen Leistung, Prüferbroschüre, Risikoanalyse)
  • Vorbereitung von Dokumenten für die Einreichung bei den Aufsichtsbehörden
  • Verantwortung für die Zielerreichung (vertragliche und/oder interne Lieferziele, KPIs)
  • Sicherstellung der Einhaltung der Prozesse
  • Erstellung und Pflege von SOPs und Formularen inkl. Einschulung
  • Entwicklung geeigneter Workflows
  • Prozessverbesserung und Umsetzung der vereinbarten Verbesserungsschritte
  • Leitung des Medical Writing-Teams für Medizinprodukte
  • Personalmanagement (Personalplanung, Recruiting, Erstellung eines Einschulungsplans mit Abstimmung der HR inkl. Supervision und Mentoring, Mitarbeitermotivation)
  • Koordination der Zusammenarbeit mit externen Partnern (z.B. Contract Medical Writers) und internen Teams
  • Durchführung interner Schulungen

Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Uni/FH)
  • Langjährige Berufserfahrung im Medical Writing – bevorzugt von Medizinprodukten
  • Erfahrung im Projektmanagement inkl. Einhaltung von Deadlines und unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
  • Kenntnisse der Produktregistrierungsprozesse in Europa und den USA
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sehr gute MS Office-Kenntnisse
  • Selbständige, lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Teamfähig, kommunikativ, zuverlässig
  • Hands-On-Mentalität

Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 58.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 130.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.

Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Natascha Skricik
12856
Pharma
ab sofort
n. A.
Permanent
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München
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de