Head of Compliance GMP/ Audits (m/w/d)
Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Leipzig |
Permanent
Ihre Aufgaben:
- Leitung der GMP-Compliance-Gruppe inkl. Dokumenten-, Audit-, Lieferanten- und Trainingsmanagement
- Verantwortung für das elektronische Qualitätsmanagement- und Dokumentenmanagementsystem
- Planung und Betreuung von Behördeninspektionen, Kundenaudits und internen Selbstinspektionen
- Überwachung der Lieferantenqualifizierung und Durchführung von Audits
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Qualitätsdokumenten
- Steuerung und Optimierung des Batch Record Review Prozesses
Ihr Profil:
- Hochschulabschluss und fundierte Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
- Sicher im Umgang mit regulatorischen Vorgaben (u. a. EU-GMP, 21 CFR Parts 11/210/211, ICH-Guidelines, Aseptic Guide)
- Erste Führungserfahrung sowie ausgeprägte soziale Kompetenz und Teamorientierung
- Organisationsstark, strukturiert und verantwortungsbewusst in der Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Referenznummer: 16691
Branche: Pharma
Beginn des Projekts: ab sofort
Dauer: n. A.
Anstellungsart: Permanent
Kontakt
Cem Topal