GMP Project Manager (m/w/d)
Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Schweiz |
Temporary Employment
Aufgaben:
- Gesamtüberblick über das laufende GMP-Upgrade-Projekt, Koordination von Produktion, Engineering/Infrastruktur, QA, CSV-Team, Lieferanten und externem Ingenieurbüro.
- Koordination und Review von URS, Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen, IQ/OQ/PQ-Unterlagen, Abweichungen, Change Controls und CAPA-Themen.
- Koordination von Reinraum-Innenausbau, Geräteinstallation, Abfüllanlage, Filtertrockner sowie Upgrade bestehender Geräte, Reinwasser- und Stickstoffsysteme auf GMP-Status.
- Nachverfolgung von Aufgaben, Deadlines und offenen Punkten, Identifikation von Risiken/Blockern sowie Unterstützung bei Entscheidungen, Lösungen und Eskalationen.
Qualifikation:
- Fundierte GMP-/QA-Erfahrung inklusive GMP-Dokumentation, Change Control, Deviations, CAPA sowie Qualifizierungsprozessen.
- CQV- und CSV-Verständnis mit Erfahrung in IQ/OQ/PQ, Anlagenqualifizierung, Computersystemvalidierung, Datenintegrität und Schnittstellen zu Automatisierung/Steuerung.
- Technisches Verständnis in chemischer Produktion inklusive Erfahrung mit Produktionsanlagen, Reinräumen, Utilities, Abfüllprozessen und idealerweise Filtertrocknern.
- Deutsch und Englisch zwingend erforderlich.
Referenznummer: 17457
Branche: Pharma
Beginn des Projekts: ASAP
Dauer: Bis Februar 2027
Anstellungsart: Temporary Employment
Kontakt
Eva Joy Schmidt