Global Regulatory Affairs Manager PRQM Vitamins (m/f/d)

Schweiz | 
Temporary Employment
Job title: Global Regulatory Affairs Manager PRQM Vitamins (m/f/d)
Industry: Pharma
Skills: Regulatory Affairs,Regulatory Submission Management,Vitamins
Start of project: 01.11.2022
Duration of the project : 6 months'
Project volume: 1008 Stunde(n) 
Location: Switzerland

Tasks:

 

  1. Lead the joint efforts for the development of the global product approval strategy for feed, food and also pharma in a timely and accurate manner.
  2. • Manage and support the food and feed submissions (i.e. new registrations, renewals of authoriza-tions or line extensions) in certain regions or countries
  3. • Dossier preparation (e.g. DMFs, CEPs, Core Dossiers) and support for product approval in collab-oration with R&D, Product and Project Management, global and regional Regulatory Affairs based on the global Regulatory Affairs strategies of DNP. Coordinate the submission of dossiers to the regional authorities and follow up on the approval process.
  4. • Work with Product Management and production sites to ensure regulatory compliance of NP products.
  5. • Monitor and report modification of the changing regulatory framework and environment, and as-sess their impact on the business
  6. • Lead the development of company opinions in the area of Regulatory Affairs
  7. • Develop SOPs, work on and/or select appropriate regulatory platforms & applications (software solutions), as appropriate to specific issues.
  8. • Contribute to the development and maintenance of registration status & planning platforms. Highly contribute to the Regulatory Affairs team performance by taking leadership in development and maintenance of efficient RA tools (e.g. company store) processes and coaching of employees and junior colleagues.
  9. • Support Total Quality Management for the product-specific aspects (e.g. specifications) in customer Quality agreements, as needed.
  10. • Support issue management related to product quality, e.g. impurity complaints, in close cooperation with all internal functions (e.g, QA, Marketing & Sales, Product Management) and represent Regulatory Affairs.
  11. • Responsible for global or regional representation, networking and shaping activities, where applicable.
  12. • Support for global PIB document creation, update and maintenance.

Qualifications:

 

  1. University degree in chemistry or natural sciences life sciences
  2. • At least 3-5 years of experience in Regulatory Affairs and/or Quality Management/Production back-ground, preferably in Vitamins and APIs
  3. • Strong persuasive personality, but able to balance and compromise different opinions
  4. • Strategic and solution-thinking skills
  5. • Precise working style, persistence in pursuing objectives
  6. • Open-minded and good team working abilities
  7. • Fluent in written and spoken English, German and any other language an asset

Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Moritz Janssen
m.janssen@aristo-group.ch
+41 44 274 39 00
11920
Pharma
01.11.2022
6 months'
Temporary Employment
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München
Zürich
Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de