Freelancer Qualitätssicherung (m/w/d)
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Wien, Österreich | 
Freelance
Zu besetzendes Projekt: Freelancer Qualitätssicherung (m/w/d)
Branche: MedizintechnikFähigkeiten: EN ISO 13485: 2016, Qualitätssicherung
Projektstart: 01.07.2023
Qualifikationen:
Projektdauer: 6 Monate +
Auftragsvolumen: 900 Stunden
Einsatzort: Wien, Österreich
Aufgaben:
- Eigenständige Erarbeitung von Qualitätskonzepten sowie Qualitätsplanung unter Anwendung bekannter Qualitätswerkzeuge/-methoden (bspw APQP Methoden) im Rahmen der Entwicklung von neuen Produkten bis zur Serienreife als Hauptfokus des Projekts
- Beratung bei der Umsetzung und Aufrechterhaltung von D-FMEA & P-FMEA, und Beratung der Entwicklungsprojektteams bzgl. allgemeiner Qualitätsthemen
- Selbständige Erstellung und Implementierung von risikobasierten Qualitätsplanungsdokumenten (Control Plan, Produktionslenkungsplan) für die gesamte Produktherstellerprozesskette
- Beratung bei der Sicherstellung der Ableitung von Anforderungen aus Qualitätsplanungsdokumenten in fertigungsbezogene oder lieferantenbezogene Produktionsunterlagen (Review Q-Dokumentation), sowie bedarfsorientierte Bewertung von Qualitätssicherungsvereinbarungen /Abstimmung von Qualitäts- und Zielvereinbarungen mit Lieferanten in Kooperation mit dem Einkauf
- Eigenständige Ausarbeitung von Spezifikationen für prozessbegleitende Qualitätsprüfungen mit den Fachbereichen (Entwicklung, Engineering) und Koordination der Umsetzung
- Laufende Pflege und Optimierung von Qualitätsplanungsdokumenten
- Bedarfsorientierte Begleitung von Produkt- und Prozess Change Requests (bei Quality Issues)
- Qualitätsbezogene Auswertungen (Durchführung und/oder Koordination) bzw. Bereitstellung von Prüfdaten und Statistiken zur Qualitätsverbesserung
- Laufende Beratung der Produktion hinsichtlich Q-Verbesserung
Qualifikationen:
- Ausarbeitung von Spezifikationen für prozessbegleitende Qualitätsprüfungen mit den Fachbereichen (Entwicklung, Engineering) und Koordination der Umsetzung
- Technische Ausbildung (HTL, FH, Universität, o.ä.) mit technischem Schwerpunkt (Maschinenbau, Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik) von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, MDR und GMP
- Exzellente Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sind ein Muss, Englisch ist ein nice-to-have
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Ivan Orban
13125
Medizintechnik
01.07.2023
6 Monate +
Freelance
