Freelancer - Workshop zum Japan Audit
Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
NRW |
Freelance
Der Kunde sucht derzeit keine operative Unterstützung für die Durchführung des Audits, sondern zunächst einen erfahrenen externen Auditor oder QA-Experten, der das interne Team gezielt auf das bevorstehende Audit vorbereitet.
Im Fokus steht dabei eine eintägige Q&A-Session bzw. Workshop, in der vermittelt werden soll:
- welche Anforderungen und Besonderheiten japanischer Behörden (PMDA) zu beachten sind
- wie sich ein solches Audit typischerweise strukturell und inhaltlich abspielt
- welche Dokumente und Nachweise von den Inspektoren angefordert werden können
- worauf bei der Kommunikation und Dokumentenbereitstellung besonders geachtet werden sollte, und welche Unterschiede es im Vergleich zu europäischen oder US-amerikanischen Behörden gibt
Ziel ist es, das interne Team optimal auf das Audit vorzubereiten und eine klare Erwartungshaltung zu schaffen.
Sobald der konkrete Audittermin feststeht, besteht die Möglichkeit, dass dieselbe externe Person im weiteren Verlauf auch die aktive Begleitung bzw. Durchführung des Audits vor Ort übernimmt.
Referenznummer: 16698
Branche: Pharma
Beginn des Projekts: 09.10.2025
Dauer: 1 Tag
Anstellungsart: Freelance
Kontakt
Antonia Bollow