Freelance Testmanager Medizintechnik (m/w/d)

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.

Bayern |

Freelance

Zu besetzendes Projekt: Freelance Testmanager Medizintechnik (m/w/d)

Branche: Medizintechnik

Projektstart: asap

Projektdauer: 6 Monate

Auslastung: 1038 Stunde(n)

Einsatzort: Bayern

Aufgaben:

Entwicklung des Prüfkonzepts: Planung und Gestaltung des Testprozesses mit besonderem Fokus auf die Sicherheit und Effektivität des Geräts

zentrale Schnittstelle zwischen der Projektleitung, dem Entwicklungsteam und dem Testteam

Erkennung von Risiken im Verifikationsprozess und Umsetzung entsprechender Gegenmaßnahmen.

Fachliche Begleitung des Testteams bei der Auswahl und Anwendung geeigneter Testmethoden, Tools und Schulungen sowie der Definition von Testfällen.

Regelmäßige Updates zum Fortschritt der Verifikationsaktivitäten sowie zum Umgang mit Abweichungen.

Qualifikationen:

Umfangreiche Erfahrung im Testmanagement, idealerweise im Bereich Medizintechnik.
Fundiertes Wissen über Hardware und Software sowie Erfahrung in der Verifikation komplexer Systeme.
Kenntnisse der Medizinproduktzulassungen wie CE und 510(k) sowie der gesetzlichen Anforderungen.
Erfahrung in der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams.
Kenntnisse in Risiko-, Qualitäts- und Projektmanagement.
Grundlegendes Wissen im Requirements Engineering und mit agilen Methoden (z.B. SCRUM).
Gute Kenntnisse internationaler Normen im Bereich der konstruktiven, elektrischen und funktionalen Sicherheit.
Erfahrung in der Planung und Durchführung von automatisierten Tests ist von Vorteil.
Arbeit in regulierten Umfeldern ist wünschenswert.
Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Führungskompetenz und Integrität.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Referenznummer: 15278

Branche: Medizintechnik

Beginn des Projekts: asap

Dauer: 6 Monate

Anstellungsart: Freelance

Kontakt

Lucienne Gottfried