Freelance technischer MBR Designer (m/w/d)
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Großraum Erfurt |
Freelance
Zu besetzendes Projekt: Freelance technischer MBR Designer (m/w/d)
Branche: Pharma
Fähigkeiten: MES,Systemmigration,GAMP
Projektstart: 01.10.2025
Projektdauer: ca. 20 Monate
Auftragsvolumen: ca. 3157 Stunden
Einsatzort: Anfangs bis zu 50% vor Ort im Großraum Erfurt & im späteren Verlauf größerer Remote-Anteil möglich.
Aufgaben:
- Beratung und Durchführung einer PAS-X Migration von PAS-X Version 1.0 (inkl. Eigenentwicklungen) auf PAS-X MES 3.4 – inklusive Evaluierung technischer Anpassungsbedarfe.
- Eigenverantwortliche Analyse bestehender MBR-Strukturen mit dem Ziel, Optimierungspotenziale zu identifizieren und sinnvolle Zusammenführungen vorzuschlagen.
- Technisch fundierte Konzeption und Erstellung von MBRs auf Basis pharmazeutischer Produktionsprozesse und im Rahmen geltender Standards.
- Selbstständige Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen entsprechend der regulatorischen Anforderungen.
- Beratung mit fachlichen und technischen Ansprechpartnern im Rahmen eines internationalen Projektkontexts.
- Durchführung von Tätigkeiten zur Qualitätssicherung und Validierung der erstellten MBRs gemäß GAMP 5.
Qualifikationen:
- Nachgewiesene Projekterfahrung (mind. 5 Jahre) im pharmazeutischen Umfeld mit Schwerpunkt auf MBR Design unter Einsatz von PAS-X.
- Tiefgehendes technisches Verständnis zur Strukturierung und Modularisierung komplexer MBRs.
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (erforderlich).
- Sichere schriftliche Kommunikation in Englisch, bedingt durch den internationalen Projektkontext.
- Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise.
- Fundierte Kenntnisse in GAMP 5 sowie praktische Erfahrung im Umfeld computergestützter Systemvalidierung.
Referenznummer: 16473
Branche: Pharma
Beginn des Projekts: 01.10.2025
Dauer: ca. 20 Monate
Anstellungsart: Freelance
Kontakt
Martina Pavlovic