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Freelance Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

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München, Deutschland | 
Freelance
Zu besetzendes Projekt: Freelance Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: EN ISO 13485: 2016,ISO 13485 Lead Auditor,EU MDR 2017/745,IVDR,Risk Management ISO 14971; Design Dossier submissions
Projektstart: 01.06.2023
Projektdauer: 6 Monate
Auftragsvolumen: 964 Stunde(n) 
Einsatzort: München, Deutschland

Aufgaben:

- Risk Management (ISO 14971)
- Überarbeitung Dokumentationen gemäß MDR 2017/745
- Vorbereitung und DUrchführung interner Auditierung
- Lieferantenauditierung
- direkte Absprachen mit Benannter Stelle
- CAPA Management

Qualifikationen:

- Sehr gute Kenntnisse im  Regulatory Affairs Bereich
- Erfahrungen in Auditplanung und - durchführung
- Erfahrungen in der Umstellung von MDD ind MDR von Medizinprodukten Klasse lla-lll
- gute Kenntnisse CAPA-Management und Risikoanalysen
- Sprachen: Deutsch und Englisch (gute Kenntnisse)
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Lucienne Gottfried
l.gottfried@aristo-group.com
+49 89 599 1827 300
12968
Medizintechnik
01.06.2023
6 Monate
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  • ©Aristo Group 2023
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Darüber hinaus möchten wir Sie darüber informieren, dass wir im Interesse der besseren Lesbarkeit bei Personenbezeichnungen und personenbezogenen Hauptwörtern auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet haben und das generische Maskulinum verwenden. Entsprechende Begriffe gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de 

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de  

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mail info@adesw.de I www.adesw.de