Freelance Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
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München, Deutschland | 
Freelance
Zu besetzendes Projekt: Freelance Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Branche: MedizintechnikFähigkeiten: EN ISO 13485: 2016,ISO 13485 Lead Auditor,EU MDR 2017/745,IVDR,Risk Management ISO 14971; Design Dossier submissions
Projektstart: 01.06.2023
Projektdauer: 6 Monate
Auftragsvolumen: 964 Stunde(n)
Einsatzort: München, Deutschland
Aufgaben:
- Risk Management (ISO 14971)
- Überarbeitung Dokumentationen gemäß MDR 2017/745
- Vorbereitung und DUrchführung interner Auditierung
- Lieferantenauditierung
- direkte Absprachen mit Benannter Stelle
- CAPA Management
Qualifikationen:
Qualifikationen:
- Sehr gute Kenntnisse im Regulatory Affairs Bereich
- Erfahrungen in Auditplanung und - durchführung
- Erfahrungen in der Umstellung von MDD ind MDR von Medizinprodukten Klasse lla-lll
- gute Kenntnisse CAPA-Management und Risikoanalysen
- Sprachen: Deutsch und Englisch (gute Kenntnisse)
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Lucienne Gottfried
12968
Medizintechnik
01.06.2023
6 Monate
Freelance
