Freelance Regulatory Affairs Labeling Consultant (m/w/d)

Aufgaben:

• Erstellung und Pflege von CCDS/CCSI Dokumenten in enger Absprache mit den beteiligten Abteilungen und Koordination aller Arbeitsabläufe hierzu
• Bearbeitung der Produktinformationstexte (Gebrauchs- und Fachinformation, Labelling) zur Anpassung an die freigegebenen CCDS/CCSI Dokumente
• Ausarbeitung und Verbesserung der internen Prozesse
• Koordination bei der Erstellung der notwendigen Dokumente für die erforderlichen Variationen bei den zuständigen nationalen und internationalen Zulassungsbehörden

Qualifikationen:

• Als Background ein naturwissenschaftliches Studium oder medizinisch-technische / pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung oder Medical Affairs
• mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen im Bereich Arzneimittelzulassung oder Medical Affairs mit internationaler Labelling Verantwortung oder in einer Zulassungsbehörde oder einer vergleichbaren internationalen Aufgabe
• Kenntnissen der EU Labelling Regularien
• Eigenständige Koordination und Priorisierung der Aufgaben
• Sehr gute sprachliche Ausdrucksweise Deutsch und Englisch in Wort und Schrift