Freelance Regulatory Affairs Labeling Consultant (m/w/d)
Hessen | 
Freelance
Projekttitel: Freelance Regulatory Affairs Labeling Consultant (m/w/d)
Start: ab sofort
Dauer: 6 Monate
Auslastung: 720 Stunden
Aufgaben:
- Erstellung und Pflege von CCDS/CCSI Dokumenten in enger Absprache mit den beteiligten Abteilungen und Koordination aller Arbeitsabläufe hierzu
- Bearbeitung der Produktinformationstexte (Gebrauchs- und Fachinformation, Labelling) zur Anpassung an die freigegebenen CCDS/CCSI Dokumente
- Ausarbeitung und Verbesserung der internen Prozesse
- Koordination bei der Erstellung der notwendigen Dokumente für die erforderlichen Variationen bei den zuständigen nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
Qualifikationen:
- Als Background ein naturwissenschaftliches Studium oder medizinisch-technische / pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung oder Medical Affairs
- mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen im Bereich Arzneimittelzulassung oder Medical Affairs mit internationaler Labelling Verantwortung oder in einer Zulassungsbehörde oder einer vergleichbaren internationalen Aufgabe
- Kenntnissen der EU Labelling Regularien
- Eigenständige Koordination und Priorisierung der Aufgaben
- Sehr gute sprachliche Ausdrucksweise Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Christina Sons
10932
Pharma
ab sofort
6 Monate
Freelance
