Freelance Regulatory Affairs Consultant (m/w/d)

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Österreich |

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Zu besetzendes Projekt: Freelance Regulatory Affairs Consultant (m/w/d)

Projektstart: 24.07.2023

Projektdauer: 6 Monate

Auslastung: 20-30 Wochenstunden

Einsatzort: Österreich (remote)

Aufgaben:

Eigenständiges Lifecycle-Management zugelassener Produkte
Selbstständiges Planen und Durchführen von Änderungsanzeigen im europäischen DCP/MRP/nat. Verfahren
Selbständige Erstellung zulassungsrelevanter CMC Dokumente zur Vorbereitung von Änderungsanzeigen (zB. Herstellungstransfer, Änderungen beim Primärpackmittel)
Beratung bei abteilungsübergreifenden Projekten mit Zulassungsbeteiligung (Rezepturänderung, Lohnherstellerwechsel)

Qualifikationen:

naturwissenschaftlicher Hintergrund
Erfahrung im CMC Writing
Deutsch und Englisch - fließend in Wort und Schrift

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Referenznummer:

Branche:

Beginn des Projekts:

Dauer:

Anstellungsart:

Kontakt

Dominic Blümelhuber

d.bluemelhuber@aristo-group.at

+43 1 39505930

13325

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Darüber hinaus möchten wir Sie darüber informieren, dass wir im Interesse der besseren Lesbarkeit bei Personenbezeichnungen und personenbezogenen Hauptwörtern auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet haben und das generische Maskulinum verwenden. Entsprechende Begriffe gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.