Freelance Regulatory Affairs Consultant (m/w/d)
Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Österreich |
Freelance
Zu besetzendes Projekt: Freelance Regulatory Affairs Consultant (m/w/d)
Projektstart: ab sofort
Projektdauer: 6 Monate
Auslastung: 20-30 Wochenstunden
Einsatzort: Österreich (remote)
Aufgaben:
- Eigenständiges Lifecycle-Management zugelassener Produkte
- Selbstständiges Planen und Durchführen von Änderungsanzeigen im europäischen DCP/MRP/nat. Verfahren
- Selbständige Erstellung zulassungsrelevanter CMC Dokumente zur Vorbereitung von Änderungsanzeigen (zB. Herstellungstransfer, Änderungen beim Primärpackmittel)
- Beratung bei abteilungsübergreifenden Projekten mit Zulassungsbeteiligung (Rezepturänderung, Lohnherstellerwechsel)
Qualifikationen:
- naturwissenschaftlicher Hintergrund
- Erfahrung im CMC Writing
- Deutsch und Englisch - fließend in Wort und Schrift
Referenznummer: 13325
Branche: Pharma
Beginn des Projekts: Ab sofort
Dauer: 6
Anstellungsart: Freelance
Kontakt
Dominic Blümelhuber