Freelance Quality Assurance Experte (m/w/d)

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Freelance

Zu besetzendes Projekt: Freelance Quality Assurance Experte (m/w/d)

Branche: Medizintechnik

Projektstart: 01.11.2024

Projektdauer: 6 Monate

Auslastung: 0 Stunde(n)

Einsatzort: Deutschland

Aufgaben:

Mitarbeit im Produktentwicklungsteam zur Sicherstellung von Produktqualität, Zuverlässigkeit und Einhaltung regulatorischer Vorgaben.

Überprüfung und Freigabe von Design Control Dokumenten im Produktentwicklungsprozess und bei Designänderungen.

Freigabe von technischen, Design- und Phasenübergangsprüfungen.

Überprüfung und Freigabe von Design Transfer Unterlagen.

Unterstützung der Engineering-Teams bei der effizienten und konformen Durchführung von Produktentwicklungen und Designänderungen.

Erstellung von Qualitätsplänen und Abweichungsberichten bei Bedarf.

Qualitätsprüfung und Genehmigung von Themen im Bereich Design & Development (D&D).

Durchführung interner und externer Audits, speziell im D&D-Bereich.

Unterstützung bei der Definition und Verfolgung von Qualitätskennzahlen (KPIs) zur kontinuierlichen Verbesserung.

Beitrag zu regelmäßigen Qualitätsbesprechungen und Management-Reviews.

Qualifikationen:

Bachelor- oder Masterabschluss in Ingenieurwesen, Medizintechnik oder Naturwissenschaften.

Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung.

Technische Kenntnisse in Design Control, Risikomanagement und Normen wie FDA CFR 820, ISO13485, IEC 60601 und ISO 14971.

Erfahrung in der Entwicklung von Designanforderungen, Verifikation und Validierung (V&V).

Kenntnisse in agilen Methoden und Compliance-Standards.

Fließende Englischkenntnisse (B2) in Wort und Schrift.

Sicher im Umgang mit Microsoft Office, ALM, PDM und QMS-Systemen.

Reisebereitschaft im monatlichen Durchschnitt.

Referenznummer: 15251

Branche: Medizintechnik

Beginn des Projekts: 01.11.2024

Dauer: 6 Monate

Anstellungsart: Freelance

Kontakt

Lucienne Gottfried