Freelance Prozessvalidierer Medizintechnik (m/w/d)
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Deutschland | 
Freelance
Zu besetzendes Projekt: Freelance Prozessvalidierer Medizintechnik (m/w/d)
Branche: MedizintechnikProjektstart: 15.12.2024
Projektdauer: 6 Monate
Auslastung: 960 Stunde(n)
Einsatzort: Deutschland
Aufgaben:
- Erstellung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen für Verpackungs- und Siegelprozesse gemäß DIN EN ISO 11607.
- Koordination und Überwachung von Sterilisationen.
- Planung und Durchführung von Transport- und Stabilitätsstudien für Verpackungssysteme.
- Prüfung der Integrität von Siegelnähten und Sterilbarrieresystemen.
- Erstellung von Berichten und Dokumentationen zu Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
- Abstimmung und Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus verschiedenen Fachbereichen.
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen.
- Erfahrung in der Validierung von Verpackungen und Verpackungsanlagen sowie Kenntnis gängiger Sterilisationsverfahren.
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Standards (z. B. DIN EN ISO 11607, DIN EN ISO 13485, GMP-Leitfaden).
- Berufserfahrung in der Medizintechnik-, Pharmaindustrie oder GMP-Umfeld.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke.
Referenznummer: 15492
Branche: Medizintechnik
Beginn des Projekts: 15.12.2024
Dauer: 6 Monate
Anstellungsart: Freelance
Kontakt
Lucienne Gottfried
