Freelance Project Lead Workstream Prozess Biokonjugation (m/w/d)

Hintergrund ist die Durchführung einer Machbarkeits- und Konzeptstudie für die Errichtung eines neuen Produktionsgebäudes zur Herstellung von hochpotenten Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten.

• Leitung des Workstreams Prozess im Rahmen eines Investment-Projektes zur Errichtung von Produktionskapazitäten im Bereich der Biokonjugation (Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten aus monoklonalen Antikörpern und chemisch-synthetischen Wirkstoffen)

• Vertretung der Interessen des Auftraggebers und fachliche Führung der Team-Mitglieder

• Zusammenarbeit mit einer externen Planungsfirma, zunächst in den Projektphasen Machbarkeits- und Konzeptstudie mit Fokus auf dem Biokonjugations-Prozess

• Zusammenarbeit bei der technischen Planung / Auslegung des Herstellungsprozesses, Fokus sind insbesondere die Prozessanlagen, der Reinraum unter Berücksichtigung der hygienischen Anforderungen sowie der EHS-Vorgaben bedingt durch die hohe Aktivität der verarbeiteten Produkte (OEB 5-6)

• Schnittstellenklärung zwischen dem Prozess und den Gewerken Bau, TGA, Reinstmedien und Logistik

• Sicherstellung der GMP-Compliance und Einhaltung von EHS-Vorgaben

• Erstellung relevanter Dokumentation und Präsentationen

• Option zur Fortführung der Tätigkeit in den weiteren Leistungsphasen Basic Design, Detail Design und Inbetriebnahme / Qualifizierung