Freelance Project Lead für Investitionsprojekt Pharma (m/w/d)

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Großraum München |

Freelance

Zu besetzendes Projekt: Freelance Project Lead für Investitionsprojekt Pharma (m/w/d)

Branche: Engineering

Fähigkeiten: Ingenieurwesen,Verfahrenstechnik,Biotech,Projektleitung,Vertragsrecht

Projektstart: 01.11.2023

Projektdauer: 7 Monate

Auftragsvolumen: 1216 Stunde(n)

Einsatzort: Großraum München

Aufgaben:

• Projektleitung für den Aufbau von Produktionskapazitäten im Pharmabereich mit Fokus auf die Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten sowie Fill & Finish einschl. Lyophilisation

• Vertretung der Interessen des Auftraggebers

• Zusammenarbeit mit einer externen Planungsfirma, zunächst in den Projektphasen Machbarkeits- und Konzeptstudie

• Koordination der verschiedenen Workstreams (z.B. Prozess, Bau, TGA)

• Zusammenarbeit bei der technischen Planung / Auslegung der Gewerke zur Entwicklung optimaler Lösungen

• Monitoring der Kosten und Termine sowie Mitarbeit zur Sicherstellung der GMP-Compliance

• Schnittstellenklärung zwischen internen Stakeholdern, externen Firmen und Behörden

• Erstellung relevanter Dokumentation und Präsentationen

• Option zur Fortführung der Tätigkeit in den weiteren Leistungsphasen Basic Design, Detail Design und Inbetriebnahme / Qualifizierung

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften oder Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation von Vorteil

• Langjährige Erfahrung in der Leitung von größeren Investitionsprojekten (>50 Mio. EUR) im Pharma- oder Biotechbereich; möglichst auch im Bereich der Sterilherstellung, Lyophilisation bzw. Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten

• Gutes Vertragsverständnis und Kenntnisse im Bereich Ausschreibung und Vergabe

• Gute Kenntnisse der pharmazeutischen Herstellungsprozesse, Anlagenqualifizierung und EHS-Anforderungen

• Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)

• Gute MS-Office und SAP-Kenntnisse; ggf. CAD

• Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten (auch auf internationaler Ebene) sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität

• Durchsetzungsvermögen, eigenständige Arbeitsweise, Engagement und Belastbarkeit, Führungsqualitäten, Leidenschaft für die Aufgabe

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Referenznummer:

Branche:

Beginn des Projekts:

Dauer:

Anstellungsart:

Kontakt

Felix Kuchlmayr

f.kuchlmayr@aristo-group.com

+49 89 599 1827 400

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Engineering

01.11.2023

7 Monate

Freelance