Freelance Pharmacovigilance Process Specialist (m/w/d)

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Marburg |

Freelance

Zu besetzendes Projekt: Freelance Pharmacovigilance Process Specialist (m/w/d)

Branche: Pharma

Projektstart: ASAP

Projektdauer: 8 Monate

Auftragsvolumen: ca. 1250 Stunden

Einsatzort: Marburg

Aufgaben:

Beratung im Bereich Pharmakovigilanz, mit dem Ziel bestehenden Prozesse zu optimieren und digitalisieren
Selbständige Beratung bei globalen und lokalen Verfahrensdokumenten inkl. Flow Charts für Sicherheitsbeauftragte
Kommunikation mit Entwicklern von Plattformen und Tools (externer IT-Provider) sowie den Sicherheitsbeauftragten und den Schnittstellen der Regionen
Eigenverantwortliche Erstellung und Anpassung globaler und lokaler Standards (SOPs, Workorder) sowie die Benutzeranforderungen und Testskripten für die Validierung von Tools
Erstellung und Gestaltung der Benutzeroberflächen und einer Prozesslandschaft der Regionen in MS Visio und ARIS
Wissenschaftliche Beratung bei der Entwicklung von pharmazeutischen Inhalten und technischer Wartung von Education Plattforms (MS SharePoint)
Beratung bei der Koordinierung und Nachverfolgung der Datenpflege von Safety Officers

Qualifikationen:

Must-Have: 5 Jahre + Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie Pharmakovigilanz / Drug Safety
Sicherer Umgang mit Tools wie MS SharePoint, Power BI, Visio wünschenswert (Argus/ ARISg Kenntnisse von Vorteil)
Erfahrung mit der Entwicklung von PV-Geschäftsprozessen und Standards
Safety Report Know-How (PSURs, DSURs, ICSRs,..)
Englisch Muste-Have, Deutsch Nice-To-Have

Referenznummer:

Branche:

Beginn des Projekts:

Dauer:

Anstellungsart:

Kontakt

Christina Sons

c.sons@aristo-group.com

+49 89 599 1827 200

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Pharma

12.09.2022

8 Monate

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