Freelance Pharmacovigilance and Medical Monitoring Consultant (m/w/d)

Remote | 
Freelance
Zu besetzendes Projekt: Freelance Pharmacovigilance and Medical Monitoring Consultant (m/w/d)
Branche: Pharma
Projektstart: ASAP
Projektdauer: 12 Monate
Auslastung / Woche: 20-30h
Einsatzort: Remote

Aufgaben:
  • Beratung der Head of PV bei der Verwaltung des Safety/PV Management Systems
  • Eigenständige Durchführung der medizinischen Überwachungstätigkeiten
  • Selbständige medizinische Überwachung der eingehenden SAE-Meldungen sowie eigenständige Prüfung der SAEs auf Schweregrad, Kausalität, Erwartungsgemäßheit, Plausibilität und Vollständigkeit
  • Externe Beratung bei der Überprüfung aller SAEs der CRO
  • Screening der erhaltenen Bewertung/ Durchführung einer Sicherheits- und medizinischen Bewertung, soferndie CRO keine medizinische Bewertung vornimmt
  • Überprüfung der Sicherheitsabschnitte in studienspezifischen Dokumenten, z. B. Prüfplan und Amendment, IB, SMP, Patienteninformation, aus medizinischer Sicht
  • Beratung bei der Erstellung regelmäßiger Berichte (PSURs, DSURs, RMPs und Signalerkennungsberichte)
  • Externe Kooperation mit den Clinical Operations und CROs in Bezug auf die Durchführung und Planung der klinischen Studien in der EU und den USA


Qualifikationen:
  • Mindestens 3 bis 5 Jahre Erfahrung in den Bereichen medizinische Sicherheit, Arzneimittelsicherheit, Pharmakovigilanz
  • Erfahrung mit globalen und US-amerikanischen Sicherheitsvorschriften und mit der FDA (Planung/Verfahren/Durchführung von klinischen Studien und deren Überwachung unter dem Aspekt der Sicherheit in den USA)
  • Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Milena Heidinger
12458
Pharma
ASAP
12 Monate
Freelance
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de