Freelance PAS-X GMBR Designer (m/w/d)

Aufgaben:

• Entwicklung und Design von Manufacturing Batch Records (MBRs) in PAS-X für Verpackungslinien in der Pharmaindustrie.
• Analyse der Anforderungen in enger Zusammenarbeit mit Produktionsteams, QA und IT.
• Konfiguration und Optimierung der MBRs, um Compliance mit GMP-, FDA- und anderen regulatorischen Standards sicherzustellen.
• Integration der Verpackungslinien in die PAS-X-Systemumgebung.
• Durchführung von Tests (Unit- und Integrationstests) sowie Dokumentation der Ergebnisse.

Erforderliche Qualifikationen:

• Fundierte Erfahrung in der Gestaltung und Implementierung von MBRs mit Werum PAS-X.
• Tiefgehendes Verständnis der Anforderungen an Verpackungslinien in der Pharmaindustrie.
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GxP, GMP, FDA 21 CFR Part 11).
• Fähigkeit zur Analyse komplexer Produktionsprozesse und zur Entwicklung effizienter Lösungen.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit multidisziplinären Teams.

Vorteilhaft:

• Erfahrung in der Implementierung von PAS-X für Verpackungslinien spezifischer Produkte (z. B. Blister, Fläschchen, Ampullen).
• Kenntnisse in der Integration von Automatisierungssystemen mit MES.